ტრაიფედი
ტრაიფედის ტაბლეტები შემადგენლობა:
თითო აპკით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს: ფსევდოეფედრინ ჰიდროქლორიდი USP 60 მგ ტრიპროლიდინ ჰიდროქლორიდი USP 2.5 მგ შემავსებლები: საჭირო რაოდენობით ფერი: ტიტანის დიოქსიდი ტრაიფედის სიროფი შემადგენლობა:
თითო 5 მლ სიროფი შეიცავს: ტრიპროლიდინ ჰიდროქლორიდი USP 1.25მგ ფსევდოეფედრინ ჰიდროქლორიდი USP 30 მგ შემავსებლები: საჭირო რაოდენობით ფერი: ყვითელი FCF ა. ფარმაკოლოგია ფარმაკოლოგიური მოქმედება:
ტრიპროლიდინი უზრუნველყოფს ტკივილის შემსუბუქებას, რომელიც ნაწილობრივ ან მთლიანად გამოწვეულია ჰისტამინის გამოყოფაზე. ტრიპროლიდინი არის პიროლიდინის ჯგუფის H1 რეცეპტორების კონკურენტული ანტაგონისტი, რომელსაც გააჩნია ცენტრალური ნერვული სისტემის დამამშვიდებელი თვისებება და მან შესაძლებელია გამოიწვიოს ძილიანობა. ფსევდოეფედრინს აქვს პირდაპირი და არაპირდაპირი სიმპათომიმეტური მოქმედება და არის ეფექტური რესპირატორული ანტიექსუდატური საშუალება. ფსევდოეფედრინი ნაკლებად ძლიერმოქმედია ვიდრე ეფედრინი ტაქიკარდიის და სისხლის მაღალი წნევის,ასევე ცენტრალური ნერვული სისტემის სტიმულაციისათვის. ერთი დოზის 2.5 მგ ტრიპროლიდინის მოზრდილებში ორალური მიღების შემდეგ, როგორც განსაზღვრულია, ჰისტამინინდუცირებული (უჯრედებსია) ანტაგონიზმი იწყება 1-2 საათში,ხოლო მაქსიმალური ეფექტი მიიღწევა 3 საათში. მართალია შემდეგ წამლის მოქმედება კლებულობს , მაგრამ ჰისტამინ ინდუცირებული უჯრედების ანტაგონიზმი გრძელდება 8 საათის განმავლობაში. ფსევდოეფედრინის ანტიექსუდატური მოქმედება იწყება მიღებიდან 30 წუთში და გრძელდება დაახლოებით 4 საათი.
მოქმედების მექანიზმი ტრაიფედის ტაბლეტები და სიროფი:
ერთი ტაბლეტის მიღებისას ჯანმრთელ ზრდასრულ მოხალისეებში ტრიპროლიდინის მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) არის 5.5-6.0 ნგ/მლ, რომელიც მიიღწევა მედიკამენტის მიღებიდან 2 საათში. ტრიპროლიდინის პლაზმიდან ნახევარ გამოყოფის პერიოდი დაახლოებით 2.3 საათია. ფსევდოეფედრინის მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) არის 180 ნგ/მლ, წამლის მიღებიდან დაახლოებით საათის შემდეგ (Tmax) - ით. პლაზმიდან ნახევარ გამოყოფის პერიოდი არის დაახლოებით 5.5 სთ (შარდში შენარჩუნებულია ph 5.0-7.0) ფსევდოეფედრინის პლაზმიდან ნახევარგამოყოფის პერიოდი მნიშვნელოვნად მცირდება შარდის მჟავიანობის გაზრდით და იზრდება შარდის ტუტიანობით. ტრაიფედის სიროფი:
10 მლ სიროფის მიღებისას ჯანმრთელ ზრდასრულ მოხალისეებში ტრიპროლიდინის მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) 5.5-6.0 ნგ/მლ-ია, რომელიც მიიღწევა წამლის მიღებიდან 1.5 საათში, (Tmax). ტრიპროლიდინის პლაზმიდან ნახევარ გამოყოფის პერიოდი დაახლოებით 2.3 საათია. ფსევდოეფედრინის მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (ჩმახ) არის 180 ნგ/მლ, რომელიც მიიღწევა წამლის მიღებიდან დაახლოებით 1.5 საათში, (თმახ). პლაზმიდან ნახევარ გამოყოფის პერიოდი არის დაახლოებით 5.5 სთ (შარდში pH შენარჩუნებულია 5.0-7.0) ფსევდოეფედრინის პლაზმიდან ნახევარგამოყოფის პერიოდი მნიშვნელოვნად მცირდება შარდის მჟავიანობის გაზრდით და იზრდება შარდის ტუტიანობით. ჩვენება:
ტაბლეტები და სიროფი გამოიყენება ზემო სასუნთქი გზების დარღვევების სიმპტომატური მკურნალობისათვის, რომელსაც განაპირობებს მისი ცხვირის მიმართ ლორწოვანის დეკონგესტატური და H1 რეცეპტორების მიმართ ანტაგონიზმი, მაგალითად ალერგიული რინიტი, ვაზომოტორული რინიტი და ჩვეულებრივი გაციება. დოზირება და გამოყენების წესები:
მოზრდილები და 12 წელზე ზემოთ ასაკის ბავშვები: ტაბლეტები ორალური მიღებისათვის: თითო ტაბლეტი დღეში სამჯერ. სიროფი ორალური მიღებისათვის: 10 მლ დღეში სამჯერ. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში: ტაბლეტები: არ არის რეკომენდირებული ტრაიფედის სიროფი: ბავშვებში 6-12 წლამდე: ორალური მიღებისათვის 5 მლ დღეში სამჯერ. ბავშვებში 2-5 წლამდე: ორალური მიღებისათვის 2.5 მლ დღეში სამჯერ. 2 წლამდე ბავშვებში: არ არის რეკომენდირებული ხანდაზმულ პაციენტებში: ტრაიფედის სიროფის და ტაბლეტების სპეციფიკური კვლევა არ მოიპოვება ხანდაზმულ პაციენტებში. გამოცდილებიდან გამომდინარე საკმარისია ზრდასრულებისათვის განკუთვნილი ჩვეულებრივი დოზა, თუმცა მედიკამენტით მკუნალობისას სასურველია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციების შემოწმება. სიფრთხილეა საჭირო თუ აღინიშნა სერიოზული გართულება. უკუჩვენებები:
ტრაიფედის გამოყენებისას უკუჩვენებები ფიქსირდება იმ პაციენტებში, რომელთაც აღენიშნებათ აღნიშნული მედიკამენტის ან მისი შემადგენელი კომპონენტების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა. ტრაიფედის გამოყენებისას უკუჩვენებები ფიქსირდება იმ პაციენტებში, რომელთაც აღენიშნებათ მწვავე ჰიპერტენზია და მწვავე კორონარული არტერიული დაავადება. ტრაიფედის გამოყენებისას აღინიშნება უკუჩვენება თუ პაციენტი ბოლო ორი კვირის განმავლობაში ღებულობს ან ღებულობდა მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს. მზგავსი მედიკამენტების და ფსევდოეფედრინის ერთად მიღებამ შესაძლებელია გამოიწვიოს სისხლის წნევის მომატება. ცნობილია რომ ანტიბაქტერიული საშუალება ფურაზოლიდონი იწვევს მონოამინ ოქსიდაზას დოზადამოკიდებულ ინჰიბიციას. მართალია, არ არსებობს მონაცემები,რომ ტრაიფედის ტაბლეტების და ფურაზოლიდონის ერთად გამოყენება იწვევს ჰიპერტენზიულ კრიზს, მაგრამ მაინც არ არის რეკომენდირებული მათი ერთად გამოყენება. ტრაიფედის გამოყენება იმ პაციენტებში,რომლებიც ღებულობენ სხვა სიმპათომიმეტურ მედიკამენტებს:
ტრაიფედის სიროფი: რადგან ეს მედიკამენტი შეიცავს საქაროზას პაციენტებს ,რომელთაც აღენიშნებათ ფრუქტოზის მიმართ მემკვიდრეობითი შეუთავსებლობა ,გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია, საქაროზა-იზომალტოზის ნაკლებობა არ უნდა მიიღონ ეს მედიკამენტი. სპეციალური გაფრთხილებები და უსაფრთხოების ზომები:
ტრაიფედმა შესაძლებელია გამოიწვიოს ძილი,შესაბამისად პაციენტები უნდა მოერიდონ ისეთ მოქმედებებს, რაც საჭიროებს სიფხიზლეს. ტრაიფედით მკურნალობისას პაციენტმა არ უნდა მიიღოს ალკოჰოლი და ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა დეპრესანტები, რადგან შესაძლებელია ზოგიერთ შემთხვევაში გართულდეს გონებრივი სიფხიზლე. ყურადღებით უნდა იქნას მიღებული ტრაიფედი იმ პაციენტებში ,რომელთაც ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე პრობლემა აწუხებთ, განსაკუთრებით გულსისხლძარღვთა დაავადებებს ფონზე. მიუხედავად იმის ,რომ ფსევდოეფედრინი ნორმალური წნევის მქონე პაციენტებში არ იწვევს წნევის მომატებას ყურადღებით უნდა იქნეს მიღებული ტრაიფედი იმ პაციენტებში,რომლებიც ღებულობენ ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებს ან ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებს. ამ პაციენტებში სასურველია შემოწმდეს სისხლის წნევაზე ერთი დოზის ეფექტი, გამნეორებამდე ან უკონტროლო მკურნალობამდე. ისევე როგორც სხვა სიმპათომიმეტური საშუალებები ტრაიფედიც ყურადღებით უნდა იქნას გამოყენებული იმ პაციენტებში,რომელთაც აწუხებთ ჰიპერტენზია, გულის დაავადება, დიაბეტი,ჰიპერთირეოზი, ქალასშიდა წნევის მომატება ან პროსტატის პრობლემები. ამ მედიკამენტს შესაძლებელია ჰქონდეს ცერებრული სტიმულანტის ფუნქცია ბავშვებში და იშვიათად მოზრდილებშიც, რამაც შესაძლებელია გამოიწვიოს უძილობა, ნერვიულობა, ჰიპერპირექსია,კანკალი, ეპილეფსიური კონვულსიები. ყურადღებაა საჭირო მედიკამენტის ეპილეფსიით დაავადებულ პაციენტებში მიღებისას. ტრაიფედის სიროფი:
2დან 6 წლამდე ბავშვებში დაუშვებელია 24 საათის განმავლობაში 3 დოზაზე მეტის მიღება. არ გადააჭარბოთ აღნიშნულ დოზას. არ მიიღოთ გაციების და ხველების სხვა მედიკამენტი 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში მედიკამენტის მიღებამდე კონსულტაციისათვის მიმართეთ ექიმს. შემავსებლებმა , მეთილ ფენოლმა და ღია ყვითელი ფერის საღებავმა შესაძლებელია გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები ორსულობა და ლაქტაცია:
არ არის რეკომენდირებული ამ მედიკამენტის მიღება ორსულობის დროს თუ ექიმი არ ჩათვლის საჭიროდ. მართალია არ არსებობს ზუსტი მონაცემები თუ რამდენად უსაფრთხოა ტრაიფედი ორსულობის და ლაქტაციის დროს, მაგრამ ფსევდოეფედრინი და ტრიპროლიდინი ფართოდ გამოიყენება წლების განმავლობაში და უარყოფითი შედეგები არ დაფიქსირებულა. მედიკამენტის გამოყენებისას უნდა მოხდეს სარგებლის და ზიანის დაბალანსირება. ფსევდოეფედრინი და ტრიპროლიდინი გამოიყოფა რძეში მცირე რაოდენობით, მაგრამ მისი გავლენა მეძუძურ ბავშვებზე არ არის ცნობილი. როგორც დადგინდა დოზის დაახლოებით 0.5- 0.7% გამოიყოფა დედის რძეში 24 საათის განმავლობაში. ავტომობილის მართვასა და მანქანა-დანადგარების გამოყენებასთან დაკავშირებული მითითებანი:
ტრაიფედმა შესაძლებელია გამოიწვიოს ძილი, შესაბამისად პაციენტები უნდა მოერიდონ ისეთ მოქმედებებს, როგორიც არის მანქანის მართვა და სხვა დანადგარების გამოყენება,რაც საჭიროებს სიფხიზლეს, ვიდრე არ დაფიქსირდება მათი რეაქცია მედიკამენტის მიღებაზე. რეკომენდირებულია პაციენტი მოერიდოს ისეთ მოქმედებებს რაც საჭიროებს სიფხიზლეს მაშინ როდესაც პაციენტი არის ალკოჰოლის ან ცენტრალური ნერვული სისტემის დეპრესანტები ზეგავლენის ქვეშ. ამ დროს ტრაიფედის დამატებითმა მიღებამ შესაძლებელია გამოიწვიოს გართულებები.
გვერდითი ეფექტები:
ამ მედიკამენტს შესაძლებელია ჰქონდეს ცერებრული სტიმულანტის ფუნქცია ბავშვებში ,რამაც შესაძლებელია გამოიწვიოს უძილობა ,ნერვიულობა, ჰიპერპირექსია,კანკალი, ეპილეფსიური კონვულსიები. ზოგჯერ შესაძლებელია დაფიქსირდეს გამონაყარი კანზე,გაღიზიანებით ან გაღიზიანების გარეშე, ტაქიკარდია, პირის, ცხვირის,ყელის სიმშრალე, თავის ტკივილი. მამაკაც პაციენტებში,რომლებიც ღებულობენ ფსევდოეფედრინს ზოგჯერ აღინიშნება შარდის შეკავება, პროსტატის გაფართოება. ჭარბი დოზა:
ტრაიფედით მწვავე მოწამვლისას ფიქსირდება ძილი, ლეთარგია, თავბრუსხვევა, ატაქსია, სისუსტე, ჰიპოტონია, რესპირატორული დეპრესია,კანის და ლორწოვანი გარსის სიმშრალე, ტაქიკარდია, ჰიპერტენზია, ჰიპერპირექსია, ჰიპერაქტივობა, გაღიზიანება, კონვულსიები, შარდის შეუკავებლობა საჭიროა შესაბამისი ზომების მიღება სუნთქვის აღდგენის და კონვულსიების გასაკონტროლებლად. ჭარბი დოზის მიღებიდან სამი საათის მანძილზე უნდა მოხდეს კუჭის ამორეცხვა. შესაძლებელია საჭირო გახდეს კათეტერის ჩადგმა. შესაძლებელია, ორგანიზმიდან ფსევდოეფედრინის ჭარბი დოზის გამოსაყოფად, საჭირო გახდეს შარდმდენების მიღება ან დიალიზი.
შენახვის პირობები:
ტრაიფედის ტაბლეტები: ინახება მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას არაუმეტეს 30°C ტემპერატურაზე. ტრაიფედის სიროფი: ინახება სინათლისაგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისაგან დაცულ ადგილზე შენახვის ვადა:
ტრაიფედის ტაბლეტები- 3 წელი ტრაიფედის სიროფი- 2 წელი
გაცემის წესი:
ტაბლეტი: I ჯგუფი (ფორმა 2 რეცეპტით); სიროფი: II ჯგუფი (რეცეპტით) მწარმოებელი:
Norris Medicines Ltd.PLOT NO 901,4/5, G.i.d.c. Ankleshwar 393002, Dist.Brunch,Gujarat,India
თითო აპკით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს: ფსევდოეფედრინ ჰიდროქლორიდი USP 60 მგ ტრიპროლიდინ ჰიდროქლორიდი USP 2.5 მგ შემავსებლები: საჭირო რაოდენობით ფერი: ტიტანის დიოქსიდი ტრაიფედის სიროფი შემადგენლობა:
თითო 5 მლ სიროფი შეიცავს: ტრიპროლიდინ ჰიდროქლორიდი USP 1.25მგ ფსევდოეფედრინ ჰიდროქლორიდი USP 30 მგ შემავსებლები: საჭირო რაოდენობით ფერი: ყვითელი FCF ა. ფარმაკოლოგია ფარმაკოლოგიური მოქმედება:
ტრიპროლიდინი უზრუნველყოფს ტკივილის შემსუბუქებას, რომელიც ნაწილობრივ ან მთლიანად გამოწვეულია ჰისტამინის გამოყოფაზე. ტრიპროლიდინი არის პიროლიდინის ჯგუფის H1 რეცეპტორების კონკურენტული ანტაგონისტი, რომელსაც გააჩნია ცენტრალური ნერვული სისტემის დამამშვიდებელი თვისებება და მან შესაძლებელია გამოიწვიოს ძილიანობა. ფსევდოეფედრინს აქვს პირდაპირი და არაპირდაპირი სიმპათომიმეტური მოქმედება და არის ეფექტური რესპირატორული ანტიექსუდატური საშუალება. ფსევდოეფედრინი ნაკლებად ძლიერმოქმედია ვიდრე ეფედრინი ტაქიკარდიის და სისხლის მაღალი წნევის,ასევე ცენტრალური ნერვული სისტემის სტიმულაციისათვის. ერთი დოზის 2.5 მგ ტრიპროლიდინის მოზრდილებში ორალური მიღების შემდეგ, როგორც განსაზღვრულია, ჰისტამინინდუცირებული (უჯრედებსია) ანტაგონიზმი იწყება 1-2 საათში,ხოლო მაქსიმალური ეფექტი მიიღწევა 3 საათში. მართალია შემდეგ წამლის მოქმედება კლებულობს , მაგრამ ჰისტამინ ინდუცირებული უჯრედების ანტაგონიზმი გრძელდება 8 საათის განმავლობაში. ფსევდოეფედრინის ანტიექსუდატური მოქმედება იწყება მიღებიდან 30 წუთში და გრძელდება დაახლოებით 4 საათი.
მოქმედების მექანიზმი ტრაიფედის ტაბლეტები და სიროფი:
ერთი ტაბლეტის მიღებისას ჯანმრთელ ზრდასრულ მოხალისეებში ტრიპროლიდინის მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) არის 5.5-6.0 ნგ/მლ, რომელიც მიიღწევა მედიკამენტის მიღებიდან 2 საათში. ტრიპროლიდინის პლაზმიდან ნახევარ გამოყოფის პერიოდი დაახლოებით 2.3 საათია. ფსევდოეფედრინის მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) არის 180 ნგ/მლ, წამლის მიღებიდან დაახლოებით საათის შემდეგ (Tmax) - ით. პლაზმიდან ნახევარ გამოყოფის პერიოდი არის დაახლოებით 5.5 სთ (შარდში შენარჩუნებულია ph 5.0-7.0) ფსევდოეფედრინის პლაზმიდან ნახევარგამოყოფის პერიოდი მნიშვნელოვნად მცირდება შარდის მჟავიანობის გაზრდით და იზრდება შარდის ტუტიანობით. ტრაიფედის სიროფი:
10 მლ სიროფის მიღებისას ჯანმრთელ ზრდასრულ მოხალისეებში ტრიპროლიდინის მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) 5.5-6.0 ნგ/მლ-ია, რომელიც მიიღწევა წამლის მიღებიდან 1.5 საათში, (Tmax). ტრიპროლიდინის პლაზმიდან ნახევარ გამოყოფის პერიოდი დაახლოებით 2.3 საათია. ფსევდოეფედრინის მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (ჩმახ) არის 180 ნგ/მლ, რომელიც მიიღწევა წამლის მიღებიდან დაახლოებით 1.5 საათში, (თმახ). პლაზმიდან ნახევარ გამოყოფის პერიოდი არის დაახლოებით 5.5 სთ (შარდში pH შენარჩუნებულია 5.0-7.0) ფსევდოეფედრინის პლაზმიდან ნახევარგამოყოფის პერიოდი მნიშვნელოვნად მცირდება შარდის მჟავიანობის გაზრდით და იზრდება შარდის ტუტიანობით. ჩვენება:
ტაბლეტები და სიროფი გამოიყენება ზემო სასუნთქი გზების დარღვევების სიმპტომატური მკურნალობისათვის, რომელსაც განაპირობებს მისი ცხვირის მიმართ ლორწოვანის დეკონგესტატური და H1 რეცეპტორების მიმართ ანტაგონიზმი, მაგალითად ალერგიული რინიტი, ვაზომოტორული რინიტი და ჩვეულებრივი გაციება. დოზირება და გამოყენების წესები:
მოზრდილები და 12 წელზე ზემოთ ასაკის ბავშვები: ტაბლეტები ორალური მიღებისათვის: თითო ტაბლეტი დღეში სამჯერ. სიროფი ორალური მიღებისათვის: 10 მლ დღეში სამჯერ. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში: ტაბლეტები: არ არის რეკომენდირებული ტრაიფედის სიროფი: ბავშვებში 6-12 წლამდე: ორალური მიღებისათვის 5 მლ დღეში სამჯერ. ბავშვებში 2-5 წლამდე: ორალური მიღებისათვის 2.5 მლ დღეში სამჯერ. 2 წლამდე ბავშვებში: არ არის რეკომენდირებული ხანდაზმულ პაციენტებში: ტრაიფედის სიროფის და ტაბლეტების სპეციფიკური კვლევა არ მოიპოვება ხანდაზმულ პაციენტებში. გამოცდილებიდან გამომდინარე საკმარისია ზრდასრულებისათვის განკუთვნილი ჩვეულებრივი დოზა, თუმცა მედიკამენტით მკუნალობისას სასურველია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციების შემოწმება. სიფრთხილეა საჭირო თუ აღინიშნა სერიოზული გართულება. უკუჩვენებები:
ტრაიფედის გამოყენებისას უკუჩვენებები ფიქსირდება იმ პაციენტებში, რომელთაც აღენიშნებათ აღნიშნული მედიკამენტის ან მისი შემადგენელი კომპონენტების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა. ტრაიფედის გამოყენებისას უკუჩვენებები ფიქსირდება იმ პაციენტებში, რომელთაც აღენიშნებათ მწვავე ჰიპერტენზია და მწვავე კორონარული არტერიული დაავადება. ტრაიფედის გამოყენებისას აღინიშნება უკუჩვენება თუ პაციენტი ბოლო ორი კვირის განმავლობაში ღებულობს ან ღებულობდა მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს. მზგავსი მედიკამენტების და ფსევდოეფედრინის ერთად მიღებამ შესაძლებელია გამოიწვიოს სისხლის წნევის მომატება. ცნობილია რომ ანტიბაქტერიული საშუალება ფურაზოლიდონი იწვევს მონოამინ ოქსიდაზას დოზადამოკიდებულ ინჰიბიციას. მართალია, არ არსებობს მონაცემები,რომ ტრაიფედის ტაბლეტების და ფურაზოლიდონის ერთად გამოყენება იწვევს ჰიპერტენზიულ კრიზს, მაგრამ მაინც არ არის რეკომენდირებული მათი ერთად გამოყენება. ტრაიფედის გამოყენება იმ პაციენტებში,რომლებიც ღებულობენ სხვა სიმპათომიმეტურ მედიკამენტებს:
ტრაიფედის სიროფი: რადგან ეს მედიკამენტი შეიცავს საქაროზას პაციენტებს ,რომელთაც აღენიშნებათ ფრუქტოზის მიმართ მემკვიდრეობითი შეუთავსებლობა ,გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია, საქაროზა-იზომალტოზის ნაკლებობა არ უნდა მიიღონ ეს მედიკამენტი. სპეციალური გაფრთხილებები და უსაფრთხოების ზომები:
ტრაიფედმა შესაძლებელია გამოიწვიოს ძილი,შესაბამისად პაციენტები უნდა მოერიდონ ისეთ მოქმედებებს, რაც საჭიროებს სიფხიზლეს. ტრაიფედით მკურნალობისას პაციენტმა არ უნდა მიიღოს ალკოჰოლი და ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა დეპრესანტები, რადგან შესაძლებელია ზოგიერთ შემთხვევაში გართულდეს გონებრივი სიფხიზლე. ყურადღებით უნდა იქნას მიღებული ტრაიფედი იმ პაციენტებში ,რომელთაც ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე პრობლემა აწუხებთ, განსაკუთრებით გულსისხლძარღვთა დაავადებებს ფონზე. მიუხედავად იმის ,რომ ფსევდოეფედრინი ნორმალური წნევის მქონე პაციენტებში არ იწვევს წნევის მომატებას ყურადღებით უნდა იქნეს მიღებული ტრაიფედი იმ პაციენტებში,რომლებიც ღებულობენ ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებს ან ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებს. ამ პაციენტებში სასურველია შემოწმდეს სისხლის წნევაზე ერთი დოზის ეფექტი, გამნეორებამდე ან უკონტროლო მკურნალობამდე. ისევე როგორც სხვა სიმპათომიმეტური საშუალებები ტრაიფედიც ყურადღებით უნდა იქნას გამოყენებული იმ პაციენტებში,რომელთაც აწუხებთ ჰიპერტენზია, გულის დაავადება, დიაბეტი,ჰიპერთირეოზი, ქალასშიდა წნევის მომატება ან პროსტატის პრობლემები. ამ მედიკამენტს შესაძლებელია ჰქონდეს ცერებრული სტიმულანტის ფუნქცია ბავშვებში და იშვიათად მოზრდილებშიც, რამაც შესაძლებელია გამოიწვიოს უძილობა, ნერვიულობა, ჰიპერპირექსია,კანკალი, ეპილეფსიური კონვულსიები. ყურადღებაა საჭირო მედიკამენტის ეპილეფსიით დაავადებულ პაციენტებში მიღებისას. ტრაიფედის სიროფი:
2დან 6 წლამდე ბავშვებში დაუშვებელია 24 საათის განმავლობაში 3 დოზაზე მეტის მიღება. არ გადააჭარბოთ აღნიშნულ დოზას. არ მიიღოთ გაციების და ხველების სხვა მედიკამენტი 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში მედიკამენტის მიღებამდე კონსულტაციისათვის მიმართეთ ექიმს. შემავსებლებმა , მეთილ ფენოლმა და ღია ყვითელი ფერის საღებავმა შესაძლებელია გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები ორსულობა და ლაქტაცია:
არ არის რეკომენდირებული ამ მედიკამენტის მიღება ორსულობის დროს თუ ექიმი არ ჩათვლის საჭიროდ. მართალია არ არსებობს ზუსტი მონაცემები თუ რამდენად უსაფრთხოა ტრაიფედი ორსულობის და ლაქტაციის დროს, მაგრამ ფსევდოეფედრინი და ტრიპროლიდინი ფართოდ გამოიყენება წლების განმავლობაში და უარყოფითი შედეგები არ დაფიქსირებულა. მედიკამენტის გამოყენებისას უნდა მოხდეს სარგებლის და ზიანის დაბალანსირება. ფსევდოეფედრინი და ტრიპროლიდინი გამოიყოფა რძეში მცირე რაოდენობით, მაგრამ მისი გავლენა მეძუძურ ბავშვებზე არ არის ცნობილი. როგორც დადგინდა დოზის დაახლოებით 0.5- 0.7% გამოიყოფა დედის რძეში 24 საათის განმავლობაში. ავტომობილის მართვასა და მანქანა-დანადგარების გამოყენებასთან დაკავშირებული მითითებანი:
ტრაიფედმა შესაძლებელია გამოიწვიოს ძილი, შესაბამისად პაციენტები უნდა მოერიდონ ისეთ მოქმედებებს, როგორიც არის მანქანის მართვა და სხვა დანადგარების გამოყენება,რაც საჭიროებს სიფხიზლეს, ვიდრე არ დაფიქსირდება მათი რეაქცია მედიკამენტის მიღებაზე. რეკომენდირებულია პაციენტი მოერიდოს ისეთ მოქმედებებს რაც საჭიროებს სიფხიზლეს მაშინ როდესაც პაციენტი არის ალკოჰოლის ან ცენტრალური ნერვული სისტემის დეპრესანტები ზეგავლენის ქვეშ. ამ დროს ტრაიფედის დამატებითმა მიღებამ შესაძლებელია გამოიწვიოს გართულებები.
გვერდითი ეფექტები:
ამ მედიკამენტს შესაძლებელია ჰქონდეს ცერებრული სტიმულანტის ფუნქცია ბავშვებში ,რამაც შესაძლებელია გამოიწვიოს უძილობა ,ნერვიულობა, ჰიპერპირექსია,კანკალი, ეპილეფსიური კონვულსიები. ზოგჯერ შესაძლებელია დაფიქსირდეს გამონაყარი კანზე,გაღიზიანებით ან გაღიზიანების გარეშე, ტაქიკარდია, პირის, ცხვირის,ყელის სიმშრალე, თავის ტკივილი. მამაკაც პაციენტებში,რომლებიც ღებულობენ ფსევდოეფედრინს ზოგჯერ აღინიშნება შარდის შეკავება, პროსტატის გაფართოება. ჭარბი დოზა:
ტრაიფედით მწვავე მოწამვლისას ფიქსირდება ძილი, ლეთარგია, თავბრუსხვევა, ატაქსია, სისუსტე, ჰიპოტონია, რესპირატორული დეპრესია,კანის და ლორწოვანი გარსის სიმშრალე, ტაქიკარდია, ჰიპერტენზია, ჰიპერპირექსია, ჰიპერაქტივობა, გაღიზიანება, კონვულსიები, შარდის შეუკავებლობა საჭიროა შესაბამისი ზომების მიღება სუნთქვის აღდგენის და კონვულსიების გასაკონტროლებლად. ჭარბი დოზის მიღებიდან სამი საათის მანძილზე უნდა მოხდეს კუჭის ამორეცხვა. შესაძლებელია საჭირო გახდეს კათეტერის ჩადგმა. შესაძლებელია, ორგანიზმიდან ფსევდოეფედრინის ჭარბი დოზის გამოსაყოფად, საჭირო გახდეს შარდმდენების მიღება ან დიალიზი.
შენახვის პირობები:
ტრაიფედის ტაბლეტები: ინახება მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას არაუმეტეს 30°C ტემპერატურაზე. ტრაიფედის სიროფი: ინახება სინათლისაგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისაგან დაცულ ადგილზე შენახვის ვადა:
ტრაიფედის ტაბლეტები- 3 წელი ტრაიფედის სიროფი- 2 წელი
გაცემის წესი:
ტაბლეტი: I ჯგუფი (ფორმა 2 რეცეპტით); სიროფი: II ჯგუფი (რეცეპტით) მწარმოებელი:
Norris Medicines Ltd.PLOT NO 901,4/5, G.i.d.c. Ankleshwar 393002, Dist.Brunch,Gujarat,India
