პრეპარატის სავაჭრო სახელწოდება: 

ოფთაგელი

 

წამლის ფორმა:
თვალის გელი

 

არაპატენტირებული საერთაშორისო დასახელება:
კარბომერი

 

აღწერილობა:
გამჭვირვალე უფერო ან ოდნავ გაუმჭვირვალე გელი.

 

შემცველობა 1 გ-ზე:

აქტიური ნივთიერება: კარბომერი 974P 2,5 მგ

 

დამხმარე ნივთიერებები:
ბენზალკონიუმის ქლორიდი 0,06 მგ, სორბიტოლი, ლიზინის მონოჰიდრატი, ნატრიუმის აცეტატი, პოლივინილის სპირტი, საინიექციო წყალი.

 

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
კერატოპროტექტორული საშუალება

კოდი ATX S01XA20

 

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

 

ფარმაკოდინამიკა:
ოფთაგელი შეიცავს კარბომერს, რომელიც წარმოადგენს მაღლმოლეკულურ კარბოქსივინილპოლიმერს (პოლიაკრილატი). კარბომერი ზრდის ცრემლის სიბლანტეს და ქმნის დამცავ დამატენიანებელ აფსკს რქოვანას ზედაპირზე, ასქელებს საცრემლე აფსკის მუცინის და წყლოვან ფენებს. ოფთაგელი ამცირებს გაღიზიანების სიმპტომებს, გამოწვეულს "მშრალი თვალის სინდრომით". მშრალი თვალის სინდრომი შეიძლება გამოიხატებოდეს კომპენსატორული ცრემლდენით, ქავილით, წვით, თვალში უცხო სხეულის შეგრძნებით და მხედველობითი დაღლილობით. საცრემლე აფსკის რქოვანასათნ ხანგრძლივი კონტაქტი ახდენს სასურველ ზემოქმედებას, როდესაც დაქვეითებულია ცრემლის სეკრეცია. ოფთაგელს შეუძლია მოახდინოს სხვა თვალის პრეპარატების შეწოვის პროლონგირება მათი ერთდროული მიღების შემთხვევაში.

 

ფარმაკოკინეტიკა:
კარბომერის მოლეკულის შედარებით დიდი ზომის გამო შეღწევა რქოვანაში ნაკლებსავარაუდოა.

 

მიღების ჩვენებები:
მშრალი კერატოკონიუნქტივიტი და „მშრალი თვალის" სინდრომის თანმდევი სხვა დაავადებები, რომელიც გამოიხატება ცრემლდენაში, დაღლილობაში, ქავილში და წვაში, თვალში უცხო სხეულის შეგრძნებაში, მათ შორის თვალების გაღიზიანება (მტვერი, კვამლის შედეგად, კომპიუტერზე მუშაობის დროს "ოფისის თვალის სინდრომი"), არასაკმარისი ცრემლგამოყოფა, სტივენს-ჯონსის სინდრომი, შაგრენის დაავადება, ქუთუთოების დაავადება, რომელიც იწვევს რქოვანას ცრემლთან არასაკმარის კონტაქტს, აღდგენითი თერაპია რქოვანაზე ლაზერული და ქირურგიული ჩარევის შემდეგ.

 

უკუჩვენება:
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის ერთ-ერთი კომპონენტების მიმართ.

 

ორსულობა და ლაქტაცია:
პრეპარატის ადექვატური და კონტროლირებადი გამოკვლევები ორსული ქალების მონაწილეობით არ ჩატარებულა.
პრეპარატი უნდა გამოიყენებოდეს ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში მხოლოდ ექიმის დანიშვნის თანახმად.

 

მიღების წესი და დოზირება:
პრეპარატ ოფთაგელის 1 წვეთი 1-4 ჯერ დღე-ღამეში სიმპტომის გამოხატულობის ხარისხიდან გამომდინარე.
პრეპარატის ჩაწვეთამდე დაიბანეთ ხელები. თავი უკან დახარეთ. ჩამოწიეთ ქვედა ქუთუთო და ჩაიწვეთეთ გელის ერთი წვეთი კონიუნქტივალურ პარკში ქვედა ქუთოთოს და თვალს შორის. დახურეთ ფლაკონი. გთხოვთ, დაიმახსოვრეთ, რომ ფლაკონი თვალის გელით მისაღებად განკუთვნილია მხოლოდ ერთი ადამიანისათვის.

 

ჭარბი დოზირება:
მონაცემები პრეპარატის ჭარბი დოზირების შესახებ არ არსებობს.

 

უკუჩვენება:
ჩაწვეთებისთანავე შესაძლებელია მხედველობის დროებითი დაბინდვა, წვის ხანმოკლე შეგრძნება და თვალის ადგილობრივი გაღიზიანება.

 

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:
ოფთაგელი -ის სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედება შესწავლილი არ არის.

 

განსაკუთრებული მითითებები:
შეიძლება მოხდეს ბეზალკონიუმის ქლორიდის აბსორბირება და კონტაქტური ლინზების გაუფერულება. პრეპარატის ჩაწვეთამდე კონტაქტური ლინზები უნდა ამოიღოთ და უკან ჩაისვათ პრეპარატის მიღებიდან 30 წუთის შემდეგ.
ერთზე მეტი სახის წვეთების დანიშვნისას, ოფთაგელი უნდა ჩაიწვეთოთ ბოლოს, არა ნაკლებ 15 წუთის ინტერვალით.
გავლენა პროფესიულ საქმიანობაზე
თვალის გელმა ოფთაგელი შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის დროებითი დაბინდვა. მანქანის ტარების დაწყებამდე ან რთულ მექანიკურ მოწყობილობებთან მუშაობისას, უნდა დაელოდოთ, მანამ მხედველობის სიმახვილე სრულად არ აღდგება.

 

გამოშვების ფორმა:
0,25% თვალის გელი
10 გ გამჭვირვალე ფლაკონი, 10 მლ ტევადობის, დამზადებული დაბალი სიმკრივის პილიეთილენისაგან. ფლაკონი დახურულია პიპეტით, დახრახნილი თავსახურით და რგოლით ფლაკონის გახსნის კონტროლის მიზნით. ფლაკონი ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

 

შენახვის პირობები:
+15 . . + 25°C ტემპერატურაზე სინათლისაგან დაცულ ადგილას. ჩაწვეთებს შორის პერიოდში რეკომენდირებულია ფლაკონი უნდა ინახებოდეს მუყაოს კოლოფში გადაბრუნებულ მდგომარეობაში გელის გამოდინების შემსუბუქების მიზნით.
შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

 

ვარგისიანობის ვადა:
30 თვე. გამოიყენეთ ფლაკონის გახსნიდან 1 თვის განმავლობაში.
არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემდეგ.

 

აფთიაქიდან გაცემის პირობა
რეცეპტის გარეშე

 

სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი:
სს „სანტენ", ს/ყ, 33721 ტამპერე, ფინეთი

 

მწარმოებელი ფირმა:
ურსაფარმი, არცნაიმიტელი გმბხ და კო.კგ, საბონენტო ყუთი 400151, საარბრიუკენი, გერმანია