შემცველობა:

თითოეული ტაბლეტი შეიცავს: 10 მგ დომპერიდონს.

ყოველი 5 მლ შეიცავს 5 მგ დომპერიდონს.

 

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მოტორიკის მარეგულირებელი საშუალება.

 

ჩვენება:
- ღებინება, გულისრევა, დისპეფსიური სიმპტომების კომპლექსი, განპირობებული კუჭის შენელებული დაცლით, გასტროეზოფაგური რეფლუქსით, ეზოფაგიტით (კუჭის გადავსების შეგრძნება, ბოყინი, მეტეორიზმი, გულძმარვა).
- ფუნქციური ან ორგანული გენეზის ღებინება, გულისრევა (მათ შორის ინფექციებისას, დიეტის დარღვევისას, ქიმიური ან სხივური თერაპიისას).
- დოფამინის აგონისტებით გამოწვეული ღებინება და გულისრევა პარკინსონის დაავადების დროს მათი გამოყენების შემთხვევებში (როგორიცაა ლევოდოპა და ბრომკრიპტინი).

 

დოზირების რეჟიმი:

 

მოზრდილებში:
მწვავე ღებინების ან გულისრევის შემთხვევებში პრეპარატს უნიშნავენ 20 მგ 3-4-ჯერ დღის განმავლობაში და ძილის წინ.
ქრონიკული დისპეფსიური მოვლენებისას პრეპარატს უნიშნავენ 10 მგ 3-ჯერ დღეში და დამატებით ძილის წინ.
საჭიროების შემთხვევაში აღნიშნულ დოზას აორმაგებენ.

 

ბავშვებში:
მწვავე ღებინების ან გულისრევის შემთხვევებში პრეპარატს უნიშნავენ სუსპენზიის სახით 5 მლ./10 კგ. სხეულის წონაზე გაანგარიშებით 3-4 მიღებაზე დღეში და ძილის წინ.
ქრონიკული დისპეფსიური მოვლენებისას პრეპარატს უნიშნავენ გაანგარიშებით 2.5 მლ 10 კგ. სხეულის წონაზე 3-ჯერ დღეში და საჭიროების შემთხვევაში, დამატებით ძილის წინ.

 

შენიშვნა:
ნორპრესდონის მიღება რეკომენდებულია ჭამამდე. ჭამის შემდეგ პრეპარატის მიღებისას აბსორბცია ცოტათი ნელდება. 5 წელზე უმცროსი ასაკის ბავშვებში ტაბლეტებს არ უნიშნავენ. თირკმლის უკამრისობით ავადმყოფებში რეკომენდებულია პრეპარატის მიღების სიხშირის შემცირება (იხ. ნაწილი "გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები").

 

უკუჩვენება:
ნორპრესდონის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა; სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან; ნაწლავების მექანიკური გაუვალობა ან პერფორაცია. პროლაქტინის მაპროდუცირებელი ჰიპოფიზის სიმსივნე (პროლაქტინომა).

 

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები:
ნორპრესდონის ანტაციდურ ან ანტისეკრეტორულ პრეპარატებთან ერთად გამოყენებისას, საბოლოო პრეპარატები ჭამის შემდეგ უნდა იქნეს მიღებული, და არა ჭამამდე, ე.ი. მათი მიღება ნორპრესდონთან ერთად არ შეიძლება.

 

გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში:
იმის გამო, რომ სიცოცხლის პირველ თვეებში მეტაბოლური და ჰემატოენცეფალური ბარიერი მთლიანად განვითარებული არ არის, ძუძუს ასაკის ბავშვებში ნებისმიერი პრეპარატი ფრთხილად უნდა დაინიშნოს და ძლიერი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. ვინაიდან ტიპიური ნორპრესდონისათვის ნევროლოგიური გვერდითი მოქმედებების არ არსებობა ძირითადად წარმოადგენს ჰემატოენცეფალური ბარიერის სუსტი დაძლევის შედეგს, ნევროლოგიური სიმპტომატიკის მთლიანად გამორიცხვა არ შეიძლება 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

 

გამოყენება ღვიძლის დაავადებების დროს:
დომპერიდონის ღვიძლში მაღალი მეტაბოლიზმის გათვალისწინებით ნორპრესდონი ფრთხილად უნდა დაენიშნოთ ავადმყოფებს ღვიძლის უკმარისობით.

 

გამოყენება თირკმელების დაავადებების დროს:
ავადმყოფებში თირკმელების მძიმე უკმარისობით (შრატისმიერი კრეატინი >6მგ/100მლ, ე.ი.> 0.6 მოლი/ლ) დომპერიდონის ნახევარგამოყოფის პერიოდი იზრდება 7.4-დან 20.8 საათამდე, მაგრამ პრეპარატის კონცენტრაციები პლაზმაში უფრო მცირე იყო ვიდრე მოხალისე ჯანმრთელებში. ვინაიდან პრეპარატის ძალიან მცირე რაოდენობა გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით, თითქმის არ არის საჭირო ერთჯერადი დოზის კორექცია ავადმყოფებში თირკმელების უკმარისობით.
განმეორებითი დანიშვნისას, შეყვანის სიხშირე არ უნდა აღემატებოდეს ერთხელ ან ორჯერ დღე-ღამეში, თირკმელების უკმარისობის სიმძიმის მიხედვით, და ასევე შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. ჩვეულებრივ, ხანგრძლივი თერაპიისას ავადმყოფები რეგულარული მეთვალყურეობის ქვეშ უნდა იმყოფებოდნენ.

 

ორსულობა და ლაქტაცია:
დომპერიდონი, შეყვანილი ცხოველებისათვის დოზით 160 მგ/კგ/დღეში, ტერატოგენულ მოქმედებას არ ახდენდა. მაგრამ, უმეტესი სამკურნალო საშუალებების მსგავსად, ნორპრესდონი ორსულობის პირველი ტრიმესტრის პერიოდში, ინიშნება მხოლოდ მისი თერაპიული სარგებელის შემთხვევაში.
ამ დროისათვის არ არსებობს მონაცემები რაიმე ანომალიების განვითარების დიდი რისკის შესახებ.
ეს სამკურნალო პრეპარატი ვლინდება ძუძითი მკვებავი ვირთაგვების რძეში (ძირითადად მეტაბოლიტების სახით: კონცენტრაციის პიკი 40 მგ/მლ დანიშვნის შემდეგ 2.5 მგ/კგ). ქალებში დომპერიდონის კონცენტრაცია ძუძუს რძეში 4-ჯერ ნაკლებია, ვიდრე შესაბამისი კონცენტრაციები პლაზმაში. უცნობია, ახდენს თუ არა რაიმე უარყოფით მოქმედებას ახალშობილებში. ამიტომ, თუ დედა ნორპრესდონს იღებს, ძუძუთი კვება რეკომენდებული არ არის.

 

ურთიერთმოქმედება:
ანტიქოლინერგულ პრეპარატებთან ერთად დანიშვნამ შესაძლოა ხელი შეუშალოს ნორპრესდონის ანტიდეპრესიურ მოქმედებას. არ შეიძლება ნორპრესდონთან ანტაციდური და ანტისეკრეტორული პრეპარატების ერთდროულად გამოყენება, ვინაიდან ისინი ამცირებენ მის ბიოშეღწევადობას (იხ. ნაწილი "გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები").
თეორიულად, ვინაიდან ნორპრესდონს გასტროკინეტიკური მოქმედება გააჩნია, მას შეუძლია ზეგავლენა მოახდინოს ერთდროულად გამოყენებული ორალური პრეპარატების აბსორბციაზე ხანგრძლივი გამონთავისუფლებით ან ენტერული გარსით დაფარულ ტაბლეტებზე. ერთდროული მიღებისას დომპერიდონი არ მოქმედებს პარაცეტამოლისა და დიგოქსინის კონცენტრაციაზე სისხლში.
ნორპრესდონი შესაძლოა ასევე შეთავსებადი იყოს:
- ნეიტროლეფსიურებთან, რომელთა მოქმედებას იგი არ აძლიერებს;
- დოფამინის აგონისტებთან (ბრომოკრიპტინი, ლევოდოპა), რომელთა არასასურველი პერიფერიული ეფექტები, როგორიცაა საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის მხრივ დარღვევები, ღებინება, გულისრევა, იგი თრგუნავს, მათი ძირითადი თვისებების ნეიტრალიზების გარეშე.

 

გვერდითი რეაქციები:
გვერდითი მოქმედება იშვიათად ვლინდება: აღინიშნა ნაწლავის მოვლითი სპაზმების ზოგიერთი შემთხვევა, ექსტრაპირამიდული მოვლენები იშვიათად ვლინდება ბავშვებში და მოზრდილებში გამონაკლისს წარმოადგენს; ეს მოვლენები მთლიანად და სპონტანურად შექცევადია მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ.
ვინაიდან ჰიპოფიზს არ გააჩნია ჰემატოენცეფალური ბარიერი, ნორპრესდონს შეუძლია მოახდინოს პლაზმაში პროლაქტინის დონის მომატების ინდუცირება. იშვიათ შემთხვევებში ეს ჰიპერპროლაქტინემია შესაძლოა გამოვლინდეს ნეირო-ენდოკრინული მოვლენებით, როგორიცაა გალაქტორეა და გინეკომასტია. ჰემატოენცეფალური ბარიერის არასაკმარისად განვითარებისას (მაგალითად ბავშვებში) ან მისი ფუნქციის დარღვევისას შეუძლებელია ნევროლოგიური გვერდითი ეფექტების გამოვლინების შესაძლებლობის მთლიანად გამორიცხვა.
აღწერილია იშვიათი ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი და ჭინჭრის ციება.

 

შენახვის პირობები:
შეინახეთ მშრალ სინათლისაგან დაცულ ადგილას არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

 

გამოშვების სავაჭრო ფორმა:
10 ტაბლეტი შეფუთვაში.
125 მლ სუსპენზია ფლაკონში.

 

აფთიაქიდან გაცემის რეჟიმი:
რეცეპტით გასაცემი

ვარგისიანობის ვადა: 18 თვე

 

წარმოებულია GlaxoSmithKline S.A.E.
ელ სალამ სიტი 11491
ქაირო ეგვიპტე