თვისობრივი და რაოდენობრივი შემადგენლობა: მიცეპტი 500 მიცეპტი 500 არის ღია ვარდისფერი, ოვალური ფორმის, გარსიანი ტაბლეტები, ერთი მხრიდან დატანილია "MYT 500", ხოლო მეორე მხარე ცარიელია.

თითო გარსიანი ტაბლეტი შეიცავს: მიკოფენოლატ მოფეტილი ე.ფ. . . . . . 500მგ ფერი: ინდიგოკარმინის ფერი, წითელი რკინის ოქსიდი და ტიტანის დიოქსიდი. მიცეპტი 250 მიცეპტი 250 არის მყარი ჟელატინის კაფსულები,ზომა "1", ცისფერი და ყავისფერი, მასზე დატანილია "Mycept" და "250" შავი ფერით, შეიცავს თეთრ გრანულირებულ ფხვნილს. თითო მყარი ჟელატინის კაფსულა შეიცავს: მიკოფენოლატ მოფეტილი ე.ფ. . . . . . 250მგ მიღებული ფერები გამოიყენება კაფსულებისთვის ფარმაცევტული ფორმა მიცეპტი 500- ტაბლეტები ორალური მიღებისათვის. მიცეპტი 250- კაფსულები ორალური მიღებისათვის.

კლინიკური თავისებურებანი: თერაპიული ჩვენებები მიცეპტი გამოიყენება ციკლოსპორინთან და კორტიკოსტეროიდებთან ერთად ტრანსპლანტანტის მწვავე მოცილების პროფილაქტიკისათვის იმ პაციენტებში, რომელთაც აქვთ თირკმლის, გულის ან ღვიძლის ალოგენური ტრანსპლანტანტები.

დოზირება და მიღების მეთოდი: მკურნალობის დროს მიცეპტი უნდა დაინიშნოს ტრანსპლანტაციის სათანადოდ კვალიფიცირებული სპეციალისტის მიერ. მიცეპტის გამოყენება თირკმლის ტრანსპლანტანტის დროს: მოზრდილები: მიცეპტი მიიღება ტრანსპლანტაციიდან 72 საათში, ასეთი ტიპის პაციენტებში რეკომენდირებული დოზა არის 1 გ დღეში ორჯერ (დღიური დოზა- 2გ). ბავშვები და მოზრდილები (2-18 წელი): მიკოფენოლატ მოფეტილის რეკომედირებული დოზა არის 600 მგ/მ2 , მიიღება ორალურად დღეში ორჯერ(მაქსიმალური დღიური დოზა- 2გ). მიცეპტის ტაბლეტები ენიშნებათ მხოლოდ იმ პაციენტებს, რომელთა სხეულის ზედაპირი 1,5 მ2-ზე მეტია, 1გ მიცეპტი მიიღება დღეში ორჯერ (დღიური დოზა-2გ). რადგან მოზრდილ პაციენტებთან შედარებით აღნიშნული ასაკის პაციენტებში ხშირად ფიქსირდება გვერდითი ეფექტები, შესაძლებელია საჭირო გახდეს დოზის დროებით შემცირება ან შეწყვეტა. გათვალისწინებული უნდა იყოს კლინიკური ფაქტორები, მათ შორის რეაქციების სიმძიმე. ბავშვები (<2 წელი): შეზღუდული მონაცემები არსებობს იმის შესახებ თუ რამდენად უსაფრთხო და ეფექტურია ეს პრეპარატი 2 წელზე ქვემოთ ასაკის პაციენტებში, შესაბამისად არ არის რეკომენდირებული ამ მედიკამენტის გამოყენება..

მიცეპტის გამოყენება გულის ტრანსპლანტანტის დროს: მოზრდილები: მიცეპტი მიიღება ტრანსპლანტაციიდან 5 დღეში. ასეთი ტიპის პაციენტებში რეკომენდირებული დოზა არის 1,5 გ დღეში ორჯერ (დღიური დოზა- 3 გ). ბავშვები: სათანადო მონაცემები არ მოიპოვება მიცეპტის პედიატრიულ პაციენტებში გულის ტრანსპლანტანტის შემთხვევაში გამოყენების შესახებ.

მიცეპტის გამოყენება ღვიძლის ტრანსპლანტანტის დროს: მოზრდილები: ინტრავენურად მიკოფენოლატ მოფეტილი მიიღება ღვიძლის ტრანსპლანტაციიდან პირველი 4 დღის მანძილზე, ამის შემდგომ მიცეპტი მიიღება ორალურად, რადგან მას კარგად იტანს პაციენტი. რეკომენდირებული ორალური დოზა ღვიძლის ტრანსპლანტირებულ პაციენტებში არის 1,5 გ დღეში ორჯერ (დღიური დოზა -3 გ). ბავშვები: სათანადო მონაცემები არ მოიპოვება მიცეპტის პედიატრიულ პაციენტებში ღვიძლის ტრანსპლანტანტის შემთხვევაში გამოყენების შესახებ. მიცეპტის გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში (≤65წელი): თირკმლის ტრანსპლანტაციის შემთხვევაში რეკომენდირებული დოზა არის 1 გ დღეში ორჯერ, ხოლო გულის და ღვიძლის ტრანსპლანტაციის შემთხვევაში კი 1,5 გ დღეში ორჯერ.

მიცეპტის გამოყენება თირკმლის უკმარისობის დროს: პაციენტებში, რომელთაც თირკმლის ტრანსპლანტანტი აქვთ და აღენიშნებათ თირკმლის მწვავე უკმარისობა ( გლომერულური ფილტრაციის სიხშირე < 25მლ. წთ 1.73მ2) ტრანსპლანტაციის შემდგომ პერიოდში არ არის რეკომენდირებული დღეში ორჯერ 1 გ -ზე მეტი დოზის მიღება. ასეთ პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ მუდმივი კონტროლის ქვეშ. დოზის კორექტირება არ არის საჭირო ისეთ პაციენტებში, რომელთაც ოპერაციის შემდეგ აღენიშნებათ თირკმლის ტრანსპლანტანტის ფუნქციის შეფერხება. მონაცემები არ მოიპოვება იმ პაციენტების შესახებ, რომელთაც გაუკეთდათ გულის ან ღვიძლის ტრანსპლანტაცია და რომელთაც აღენიშნებათ თირკმლის მწვავე ქრონიკული უკმარისობა.

მიცეპტის გამოყენება ღვიძლის მწვავე უკმარისობის დროს: დოზის კორექტირება არ არის საჭირო ისეთ პაციენტებში, რომელთაც აქვთ თირკმლის ტრანსპლანტანტი და აღენიშნებათ ღვიძლის მწვავე პარენქიმული დაავადება. მონაცემები არ მოიპოვება იმ პაციენტების შესახებ, რომელთაც აქვთ გულის ტრანსპლანტანტი და აღენიშნებათ ღვიძლის მწვავე პარენქიმული დაავადება.

მკურნალობა ტრანსპლანტანტის მოცილების სინდრომის პერიოდში: მიკოფენოლატ მოფეტილის აქტიური მეტაბოლიტი არის მიკოფენოლის მჟავა. თირკმლის ტრანსპლანტანტის მოცილება არ იწვევს მიკოფენოლის მჟავის ფარმაკოკინეტიკის შეცვლას. არ არის საჭირო დოზის შემცირება ან შეწყვეტა. დოზის კორექცია არ არის საჭირო გულის ტრანსპლანტანტის მოცილებისას. ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები არ ფიქსირდება ღვიძლის ტრანსპლანტანტის მოცილების სინდრომის დროს.

უკუჩვენებები: მიკოფენოლატ მოფეტილის მიმართ აღინიშნება ჰიპერმგრძნობელობითი რეაქციები. შესაბამისად მიცეპტის გამოყენებისას ფიქსირდება უკუჩვენებები იმ პაციენტებში, რომელთაც აქვთ ჰიპერმგრძნობელობა მიკოფენოლატ მოფეტილის ან მიკოფენოლის მჟავის მიმართ. მიცეპტი უკუნაჩვენებია ლაქტაციის დროს.

განსაკუთრებული შენიშვნები და უსაფრთხოების ზომები: გაფრთხილება: ისეთი პაციენტების შემთხვევაში, რომლებიც ღებულობენ იმუნოსუპრესულ საშუალებებს, მათ შორის მიცეპტის კომბინაციებს სხვა მეტიკამენტებთან ერთად, ლიმფომას და სხვა ავთვისებიანი, განსაკუთრებით კი კანის დაავადებების განვითარების რისკი დიდია. ეს რისკი უკავშირდება იმუნოსუპრესული საშუალებების გამოყენების ხანგრძლივობას და ინტენსიურობას. იმისათვის, რომ კანის კიბოს რისკი გამოირიცხოს რეკომენდირებულია მზის და ულტრაიისფერის სხივებისგან თავის დაცვა, პაციენტმა უნდა ატაროს დამცავი ტანსაცმელი ,ასევე მზისგან დამცავი საშუალებები. პაციენტმა დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოს ექიმს თუ მიცეპტით მკურნალობის პერიოდში შენიშნავს ჩალურჯებებს, სისხლდენას , ინფექციის ან ძვლის ტვინის დეპრესიის ნებისმიერ სიმპტომს. იმუნური სისტემის გადაჭარბებული სუპრესია ზრდის პირობით პათოგენური მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციების ასევე ფატალური ინფექციების და სეფსისის ეჭვს. ზოგიერთ პაციენტში,რომელიც მკურნალობდა მიკოფენოლატ მოფეტილით აღინიშნა პროგრესული მულტიფოკალური ლეიკოენცეფალოპათია. მოცემულ შემთხვევებში ძირითადად არსებობდა პროგრესული მულტიფოკალური ლეიკოენცეფალოპათიის რისკ ფაქტორები, მათ შორის იმუნოსუპრესული თერაპიის და იმუნური ფუნქციის გართულების. დაქვეითებული იმუნიტეტის პაციენტებში, რომელთაც აქვთ ნევროლოგიური სიმპტომები ექიმმა უნდა განიხილოს პროგრესული მულტიფოკალური ლეიკოენცეფალოპათია დიფერენციალური დიაგნოზის შემთხვევებში და შესაძლებელია საჭირო გახდეს ნევროლოგის კონსულტაცია. ყურადღება უნდა მიექცეს იმუნოსუპრესიის შემცირებას პაციენტებში, რომელთაც აქვთ პროგრესული მულტიფოკალური ლეიკოენცეფალოპათია. თუმცა ტრანსპლანტირებულ პაციენტებში იმუნოსუპრესიის შემცირებამ შესაძლებელია რისკის ქვეშ დააყენოს ტრანსპლანტანტი. პაციენტებმა, რომლებიც ღებულობენ მიცეპტს უნდა გაიარონ შემოწმება ნეიტროპენიაზე, რაც შესაძლებელია უკავშირდებოდეს თავად მიცეპტს,ასევე ერთდროულად სხვა მედიკამენტების გამოყენებას და ვირუსულ ინფექციებს. პაციენტები, რომლებიც ღებულობენ მიცეპტს ერთი თვის მანძილზე, ყოველ კვირას უნდა ჩაიტარონ სისხლის ანალიზი, მკურნალობის მეორე-მესამე თვეს კი თვეში ორჯერ, ხოლო შემდეგ ერთი წლის მანძილზე თვეში ერთჯერ. იმ შემთხვევაში თუ განვითარდა ნეიტროპენია (აბსოლუტური ნეიტროფილების საერთო რაოდენობა <1.3X103/მკრ/ლ) შესაძლებელია შეწყდეს მიცეპტის გამოყენება. პაციენტები ინფორმირებული უნდა იყვნენ რომ მიცეპტით მკურნალობის დროს ვაქცინაცია ნაკლებად ეფექტურია და სასურველია არ ჩატარდეს იგი, მხოლოდ შესაძლებელია გრიპის ვაქცინაცია. პაციენტს შეუძლია გაეცნოს გრიპის ვაქცინაციის შესახებ ინფორმაციას სპეციალურ სახელმძღვანელოში. იქედან გამომდინარე,რომ მიკოფენოლატ მოფეტილის გამოყენებამ შესაძლებელია