ლეტიზენი
გამოყენების ინსტრუქცია:
ინფორმაცია მომხმარებლისათვის
ლეტიზენი 10 მგ აპკით შემოგარსული ტაბლეტები LETIZEN ცეტირიზინ დიჰიდროქლორიდი წამლის მიღებამდე გთხოვთ ყურადღებით გაეცანით ინსტრუქციას. - შეინახეთ ეს ინსტრუქცია . შეიძლება მისი გადაკითხვა დაგჭირდეთ . - დამატებითი შეკითხვების არსებობისას , მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. - ეს წამალი დაგინიშნეს პირადად თქვენ . ნუ გადასცემთ მას სხვებს . წამალმა შეიძლება სხვას ზიანი მიაყენოს, მაშინაც კი , თუ თქვენი სიმპტომები მსგავსია. - ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის დამძიმების , ან ისეთი გვერდითი მოვლენის შემჩნევისას , რომელიც არარის არსებულ ინსტრუქციაში მოცემული , გთხოვთ დაუკავშირდეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.ამ ინსტრუქციაში: 1. რა არის ლეტიზენი და რისთვის გამოიყენება 2. ლეტიზენის მიღებამდე 3. როგორ მივიღოთ ლეტიზენი 4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები 5. როგორ შევინახოთ ლეტიზენი 6. დამატებითი ინფორმაცია
1. რა არის ლეტიზენი და რისთვის გამოიყენება ცეტირიზინ დიჰიდროქლორიდი არის ლეტიზენის აქტიური ნივთიერება . ლეტიზენი არის ანტი - ალერგიული პრეპარატი . უფროსებსა და 6 წელს ზემოთ ასაკის ბავშვებში , ლეტიზენი გამოიყენება : - სეზონური და ხანგრძლივი ალერგიული რინიტის ნაზალური და ოკულარული სიმპტომების მოსახსნელად - ჭინჭრის ქრონიკული გამონაყარის ( ქრონიკული იდიოპათიური ჭინჭრის ციება ) მოსახსნელად 2. ლეტიზენის მიღებამდე ნუ მიიღებთ ლეტიზენს ა . თუ გაქვთ თირკმლების მძიმე დაავადება ( თირკმლის მძიმე უკმარისობა კრეატინინის კლირენსით >10 მლ /წთ ). ბ . თუ ხართ ალერგიული ( ჰიპერმგრძნობიარე ) ლეტიზენის აქტიური ნივთიერების ან ნებისმიერი დამხმარენივთიერების , ჰიდროქსიზინის ან პიპერაზინის წარმოებულების მმართ ( წამლის მონათესახევ აქტიური ნივთიერებები). განსაკუთრებული მითითებანი ლეტიზენის მიღებისას: თირკმლის უკმარისობის არსებობის , მიმართეთ თქვენს ექიმს , საჭიროების შემთხვევაში , ექიმის უფრო დაბალდოზას დაგინიშნავთ . ახალ დოზას თქვენი ექიმი განსაზღვრავს . ეპილეფსიის ან გულყრების განვითარების მომატებული რისკის არსებობისას მიმართეთ ექიმს კონსულტაციისათვის. ნორმალური დოზების ციტირიზინსა და ალკოჰოლს შორის მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება არ აღინიშნება (სისხლში ალკოჰოლის კონცენტრაცია 0.5/ მლ , რაც ერთ ჭიქა ღვინოს შეესაბამება ). მიუხედავად ამისა , როგორცყველა ანტიჰისტამინური საშუალებების დროს , რეკომენდებულია მოვერდოთ ალკოჰოლის მიღებას . ალერგიის სამკურნალო წამლები ხელს უშლიან კანის ალერგიულ სინჯებს ; ამირომ ასეთი სინჯების შესრულებამდელეტიზენის მიღება უნდა შეწყდეს 3 დღით ადრე. აპკით - შემოგარსული ტაბლეტის ფორმის გამოყენება არ არის რეკომენდებული 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში , ვინაიდანეს ფორმა დოზის შესაფერისი ადაპტაციის საშუალებას არ იძლევა. სხვა წამლების მიღება: გთხოვთ აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს თუ თქვენ ღებულობთ ან ღებულობდით რაიმე სხვა წამლებს , ურეცეპტოდ გაცემული წამლების ჩათვლით. ცეტირიზინის პროფილის წყალობით , სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება მოსალოდნელი არ არის. ლეტიზენის მიღება საკვებთან და სასმელთან ერთად: ცეტირიზინის შეწოვაზე საკვების შესამჩნევ ზეგავლენას არ ახდენს. ორსულობა და ძუძუთი კვება ნებისმიერი წამლის მიღებამდე მიმრთეთ ექიმს ან ფარმაცევტს რჩევისათვის . ლეტიზენი არ მიიღება ორსულობის დროს . თუ შემთხვევით მიიღეთ წამალი , ამას რაიმე მავნე ზეგავლენა ნაყოფზეარ ექნება . მიუხედავად ამისა , დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტოთ წამლის მიღება. არ შეიძლება ლეტიზენის მიღება ძუძუთი კვების დროს , ვინაიდან ცეტირიზინი გადადის დედის რძეში. ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა კლინიკურმა კვლევებმა უჩვენეს რომ , ლეტიზენის რეკომენდებული დოზებით გამოყენებისას ყურადღებისკონცენტრირებისა და მართვის უნარი არ იცვლება . თუ დააპირებთ მართვას , ან დაკავდეთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობით , ნუ გადააჭარბებთ რეკომენდებულდოზას . თუ მგრძნობიარე ხართ , ალკოჰოლოთან ან სხვა ტრანკვილიზატორთან ერთად გამოყენებამ შეიძლება ზეგევლენამოახდინოს თქვენს კონცეტრირებასა და რეაგირების უნარზე . მნიშვნელოვანი ინფორმაცია ლეტიზენის ზოგიერთი კომპონენტის შემსახებ ლეტიზენი შეიცავს ლაქტოზას . თუ ექიმს ნათქვამი აქვს თქვენთვის , რომ გაქვთ ზოგიერთი შაქრის აუტანლობა , ამსამედიცინო პრეპარატის მიღებამდე გთხოვთ დაუკავშირდეთ თქვენს ექიმს . 3. როგორ მივიღოთ ლეტიზენი როგორ და როდის მივიღოთ ლეტიზენი გთხოვთ დაიცავით ეს მითითებანი , სანამ ექიმი ლეტიზენის გამოყენების შესახებ რაიმე განსხვავებულ მითითებას არმოგცემთ . გთხოვთ დაიცვათ ეს ინსტრუქციები , სხვა შემტხვევაში , ლეტიზენი სრულად ეფექტურ არ იქნება . ტაბლეტი გადაყლაპეთ 1 ჭიქა წყლის მიყოლებით. უფროსები და 12 წელს ზემოთ მოზარდები: 10 მგ (1 ტაბლეტი ) დღეში ერთხელ . 6-12 წლის ბავშვები: 5 მგ ( ნახევარი ტაბლეტი ) დღეში ორჯერ. პაციენტები, თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევით რეკომენდებული დოზა პაციენტებისათვის თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევით არის 5 მგ დღეში ერთხელ . თუ შთაბეჭდილება გაქვთ, რომ წამლის ეფექტი ძალიან ძლიერი ან ძალიან სუსტის , მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. მკურნალობის ხანგრძლივობა: მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია თქვენი დაავადების ტიპზე , ხანგრძლივობასა და მიმდინარეობაზე დაგანისაზღვრება თქვენი ექიმის მიერ . თუ მიიღეთ საჭიროზე მეტი ფლოსტერონი: თუ ფიქრობთ , რომ მიიღეთ ლეტიზენის ჭარბი დოზა , გთხოვთ დაუკავშირდეთ ექიმს . თქვენ ექიმი მიიღებსგადაწყვეტილას , თუ რა ზომები უნდა იქნეს მიღებული . ჭარბი დოზირების შემდეგ : ქვემოთ აღწერილი გვერდითი მოვლენები შეიძლება უფრო მეტი ინტენსივობითგამოვლინდეს . აღინიშნება გვერდითი მოვლენები , როგორებიცაა ცნობიერების დარღვევა , ფაღარათი , თავბრუ , ადვილად დაღლილობა , თავის ტკივილი , შეუძლოდ ყოფნა , გუგების გაფართოება , მოუსვენრობა , ქავილი , სედაცია , ძილიანობა , სტუპორი , გულის დარღვეული რითმი , კუნთების , კიდურების და სხეულის სხვა ნაწილებისსწრაფი , რითმული თრთოლვა და შარდის შეკავება . თუ დაგავიწყდათ ლეტიზენის მიღება ნუ მიიღებთ ორმაგ დოზას გამოტოვებული ასანაზღაურებლად . ამ წამლის გამოყენების შესახებ დამატებითი შეკითხვების არსებობისას , მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. 4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები ყველა წამლის მსგავსად , ფლოსტერონმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები , თუმცა არა ყველა პაციენტში. გვერდითი მოვლენები კლასიფიცირებული შემდეგ ჯგუფებში სიხშირის მიხედვით : ძალიან ხშირი აღინიშნება 10- დან 1- ზე მეტ მომხმარებელში ხშირი აღინიშნება 100- დან 1-10 მომხმარებელში არახშირი აღინიშნება 1000- დან 1-10 მომხმარებელში იშვიათი აღინიშნება 10000- დან 1-10 მომხმარებელში ძალიან იშვიათი აღინიშნება 10000- დან 1- ზე ნაკლებ მომხმარებელში უცნობი არსებული მონაცემებიდან სიხშირე ვერ დგინდება კლინიკურმა კვლევებმა უჩვენეს , რომ შემდეგი გვერდითი მოვლენები განვითარდა ცეტირიზინის დოზაზე 10 მგპაციენტების >1%- ში : თავბრუ , თავის ტკივილი , ძილიანობა , დაღლილობა , ყელის ლორწოვანი გარსის ანთება (ფარინგიტი ), მუცლის ტკივილი , პირის სიმშრალე და გულისრევა , კლინიკურ და ფარმაკოლოგიურ კვლევებში მონაწილე 6 თვიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვების >1%- ში , აღინიშნებოდა შემდეგი გვერდითი მოვლენები : დაღლილობა , ძილიანობა , ფაღარათი და ცხვირის ლორწოვანიგარსის ანთება ( რინიტი ). პოსტ - მარკეტინგულ კვლევაში აღინიშნებოდა შემდეგი გვერდითი მოვლენები: სისხლისა და ლიმფური სისტემის დარღვევები: ძალიან იშვიათი : თრომბოციტოპენია ( თრომბოციტების შემცირებული რაოდენობა ). იმუნური სისტემის დარღვევები: იშვიათი : ჰიპერმგრძ N ობელობა , უეცარი და მძიმე ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები , კანქვეშა შეშუპებებით , არტერიული წნევის დაქვეითებით , სუნთქვის გაძნელებით ( ანაფილაქსიური შოკი ). ფსიქიატრიული დარღვევები : არახშირი : მოტორული მოუსვენრობა ( აჟიტირება ). იშვიათი : აგრესია , ცნობიერების დარღვევა , დეპრესია , ჰალუცინაციები , უძ I ლობა . ძალიან იშვიათი: ტიკები.
ნერვული სისტემის დარღვევები: არახშირი : პარესთეზიები ( კანის უჩვეულო შეგრძნება ), იშვიათი: გულყრები, ძალიან იშვიათი: გემოს დარღვევები , მოძრაობის დარღვევები ( დისკინეზიები ), კუნთების ტონუსის ან ავტონომურინერვული სისტემის დარღვევა ( დისტონია ), გონების დაკარგვა ( სინკოპე ), კუნთების , კიდურების და სხეულის სხვანაწილების სწრაფი , რითმული თრთოლვა ( ტრემორი ), უცნობი: მეხსიერების დაკარგვა , მეხსიერების დარღვევები . თვალის დარღვევები: ძალიან იშვიათი: აკომოდაციის დარღვევები , დაბინდული მხედველობა , თვალის არაკონტროლირებადი ბრუნვითიმოძრაობანი . გულის დარღვევები: იშვიათი : ძალიან სწრაფი გულისცემა ( ტაქიკარდია ). სასუნთქო სისტემის დარღვევები: ხშირი : ყელის ლორწოვანი გარსის ანთება ( ფარინგიტი ), ცხვირის ლორწოვანი გარსის ანთება ( რინიტი ). გასტროინტესტინალური დარღვევები: არახშირი : ფაღარათ Y ი . ჰეპატობილიარული დარღვევები : იშვიათი : ღვიძლის დარღვეული ფუნქცია . კანისა და კანქვეშა ქსოვილების დარღვევები: არახშირი : ქავილი , გამონაყარი , იშვიათი : ჭინჭრის ციება , ძალიან იშვიათი : კანქვეშ შეშუპება ( ანგიონევროზული შეშუპება ), წამლისმიერი ფიქსირებული გამონაყარი . თირკმლისა და საშარდე გზების დარღვევები: არახშირი : მტკივნეული , მწვევი ან გართულებული შარდვა ( დიზურია ), ძილში შარდვა ( ენურეზი ). ზოგადი დარღვევები და მოვლენები შეყვანის ადგილას: არახშირი : ძლიერი სისუსტე ( ასთენია ), ადვილად დაღლილობა. იშვიათი: შეშუპება ( ედემა ). გამოკვლევები: იშვიათი: სხეულის წონის მომატება. ნებისმიერი ზემოთ აღწერილი გვერდითი მოვლენის შემჩნევისას გთხოვთ მიმართოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს . ჰიპერმგრძნობელობის პირველი ნიშნების გამოვლენისთანავე , შეწყვიტეთ ლეტიზენის მიღება . თქვენი ექიმი შეაფასებსსიმძიმეს და მიიღებს გადაწყვეტიულებას შემდეგი საჭირო ღონისძიებების შესახებ. ისეთი გვერდითი მოვლენის შემჩნევისას , რომელიც არ არის აღნიშნულ ინსტრუქციაში აღწერილი , გთხოვთმიმართოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს . 5. როგორ შევინახოთ ლეტიზენი შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. შეინახეთ არა უმეტს 300 ჩ ტემპერატურის პირობებში. ნუ ამოიყენებთ ლეტიზენს აღნიშნული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ . ვარგისიანობის თარიღი აღნიშნავს იმთვის ბოლო დღეს. არ შეიძლება წამლის გადაგდება საოჯახო ნაგავში ან კანალიზაციაში. შეეკითხეთ თქვენს ფარმაცევტს , თუ როგორუნდა მოხდეს წამლის ლიკვიდაცია. ეს ზომები ეხმარება გარემოს დაცვას. 6. დამატებითი ინფორმაცია რას შეიცავს ლეტიზენი - აქტიური ნივთიერება არის ცეტირიზინ დიჰიდროქლორიდი. ერთი აპკით - შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ცეტირიზინ დიჰიდროქლორიდს , რომელიც 8.42 ცეტირიზინის ექვივალენტურია. - სხვა კომპონენტები: ლაქტოზა მონოჰიდრატი , სიმინდის სახამებელი , პოვიდონი და მაგნიუმის სტეარატი (E572) ტაბლეტის გულში , და ლაქტოზას მონოჰიდრატი , ჰიპრომელოზა (E464), ტიტანის დიოქსიდი (E171), მაკროგოლი 3000 და ტრიაცეტინი (E1518) აპკის გარსში. როგორ გამოიყურება ლეტიზენი და რას შეიცავს შეფუთვა აპკით - შემოგარსული ტაბლეტები არის თეთრი , მრგვალი , ოდნავ ამოზნექილი , ერთ მხარე დაყოფილი. შეიძლებატაბლეტის შუაზე თანაბრად გაყოფა. ლეტიზენი ხელმისაწვდომია კოლოფებში 10 (1 ხ 10) და 20 (2 ხ 10) აპკით - შემოგარსული ტაბლეტებითბლისტერებში. აფთიაქიდან გაცემის შესახებ ინფორმაცია: გაიცემა ექიმის რეცეპტით. მწარმოებლისა და მარკეტინგული ავტორიზაციის მფლობელის დასახელება და მისამართი: კრკა , ტოვარნა ზრდავილ , დ. დ.., ნოვო მესტო , შმარჯესკა ცესტა 6, 8501 ნოვო მესტო , სლოვენია ინსტრუქცია ბოლოს დამოწმდა: 2011 წლის 17 ივნისში
