კლაციდი ი.ვ
შემადგენლობა:
მოქმედი ნივთიერება: 1 ფლაკონი შეიცავს კლარითრომიცინის 500 მგ;
დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტობიონის მჟავა; ნატრიუმის ჰიდროქსიდი.
წამლის ფორმა. ინფუზიის ხსნარის მოსამზადებლი ლიოფილიზებული ფხვნილი.
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
ანტიმიკრობული საშუალება სისტემური გამოყენებისათვის. მაკროლიდები. კოდი АТ X J01F A09.
კლინიკური მახასიათებლები:
ჩვენებები:
კლარითრომიცინის მიმართ მგრძნობიარე მიკროოგანიზმებით გამოწვეული ინფექციების მკურნალობა:
ზემო სასუნთქი გზების ინფექციები;
ქვემო სასუნთქი გზების ინფექციები;
კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები;
დისემინირებული ან ლოკალიზებული მიკობაქტერიული ინფექციები, გამოწვეული Mycobacterium avium ან Mycobacterium intracellular. ლოკალიზებული ინფექციები, გამოწვეული Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum ან Mycobacterium kansasii.
უკუჩვენება:
მომატებული მგრძნობელობა მაკროლიდური ანტიბიოტიკების მიმართ.
კლარითრომიცინისა და რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილი პრეპარატების ერთად გამოყენება: ასთემიზოლის, ციზაპრიდის, პიმოზიდის, ტერფენადინის, ერგოტამინის ან დიჰიდროერგოტამინის.
გამოყენების წესი და დოზები:
მოზრდილებში საშუალო დოზა შეადგენს 500 მგ დღეში 2- ჯერ 12 საათის ინტერვალით ინტრავენური სახით ხანგრძლივი ინფუზიით (60 წუთის განმავლობაში ) საინფუზიო ხსნარში პრეპარატის გახსნის შემდეგ.
კლაციდი ი. ვ. არ გამოიყენება ბოლუსურად ან კუნთში შეყვანისათვის..
გამოყენება პაციენტებში მიკობაქტერიული ინფექციებით.
ავადმყოფებისათვის ლოკალიზებული ან დისემინირებული მიკობაქტერიული ინფექციებით, გამოწვეული M. avium, M. Intracellulare, M. chelonae, M. fortuitum, M. kansasii, რეკომენდირებული კლარითრომიცინის დოზა მოზრდილებისთვის შეადგენს 1 გ დღე - ღამეში 2 ინფუზიის სახით.
მკურნალობა გრძელდება 2-5 დღის განმავლობაში ავადმყოფის მდგომარეობის სიმძიმეზე დამოკიდებულებით, ხოლო შემდეგ შეძლებისდაგვარად გადადიან პრეპარატის პერორალურ მიღებაზე.
მიღება პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით: პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით ( კრეატინინის კლირენსი 30 მლ / წთ - ზე ნაკლები ) კლარითრომიცინის დოზა უნდა შემცირდეს ჩვეულებრივ რეკომენდირებული დოზის ნახევრამდე.
ინფუზიის ხსნარის მომზადება.
1. მოამზადეთ კლაციდი ი. ვ. საწყისი ხსნარი ინტრავენური შეყვანისათვის, დაამატეთ 10 მლ სტერილური წყალი ინექციისთვის 500 მგ კლარითრომიცინის ფლაკონში. ინექციისთვის გამოიყენეთ, მხოლოდ სტერილური წყალი, ვინაიდან სხვა გამხსნელებმა შეიძლება გამოიწვიონ ნალექის წარმოქმნა. არ გამოიყენოთ გამხსნელები, რომლებიც შეიცავენ კონსერვანტებს ან არაორგანულ მარილებს.
ქიმიური და ფიზიკური სტაბილურობა შენარჩუნებულია 48 სთ განმავლობაში 50 C ტემპერატურისას და 24 სთ -250 C ტემპერატურისას. მიკრობიოლოგიური თვალსაზრისით გახსნილი პრეპარატი მაშინვე უნდა იქნას გამოყენებული. თუ ის გამოყენებული არ იქნება დაუყოვნებლივ, მაშინ მისი შენახვის უზრუნველყოფა უნდა მოხდეს სააფთიაქო პირობებში, ჩვეულებრივ არა უმეტეს 24 სთ - ისა 2- დან 80 C ტემპერატურამდე.
2. კლაციდი ი. ვ. საწყისი ხსნარი, შეყვანამდე (500 მგ 10 მლ წყალში ინექციისთვის ) უნდა გავხსნათ მინიმუმ 250 მლ ერთ - ერთ შემდეგ ხსნარში: 5% დექსტროზა, რინგერის ლაქტატის ხსნარიში, 5% დექსტროზა 0, 3 % ნატრიუმის ქლორიდში, ნორმოსოლი - M 5% დექსტროზაში, ნორმოსოლი - R 5% დექსტროზაში, 5% დექსტროზა 0,45 % ნატრიუმის ქლორიდში და 0,9 % ნატრიუმის ქლორიდში.
ქიმიური და ფიზიკური სტაბილურობა შენარჩუნებულია 48 სთ განმავლობაში 50 C ტემპერატურისა და 6 სთ - 250 C ტემპერატურის დროს.
მიკრობიოლოგიური თვალსაზრისით გახსნილი პრეპარატი მაშინვე უნდა იქნას გამოყენებული. თუ ხსნარი გამოყენებული არ იქნება დაუყოვნებლივ, მაშინ მისი შენახვის უზრუნველყოფა უნდა მოხდეს სააფთიაქო პირობებში, ჩვეულებრივ არა უმეტეს 24 სთ - ისა 2 - დან 80 C ტემპერატურამდე.
არანაირი წამლები ან რეაგენტები არ უნდა იქნან დამატებული კლაციდის ი. ვ. საინფუზიო ხსნარში, სანამ არ დადგინდება მათი ზემოქმედება ანტიბიოტიკის ხსნარის ქიმიურ და ფიზიკურ სტაბილურობაზე.
გვერდითი ეფექტები:
ჩვეულებრივ კლარითრომიცინი კარგი ამტანობით ხასიათდება.
ცხრილ 1- ში მოცემულია გვერდითი მოვლენები, რომლებიც წარმოექმნათ პაციენტებს, კლინიკური კვლევების დროს, კლარითრომიცინის
მოქმედი ნივთიერება: 1 ფლაკონი შეიცავს კლარითრომიცინის 500 მგ;
დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტობიონის მჟავა; ნატრიუმის ჰიდროქსიდი.
წამლის ფორმა. ინფუზიის ხსნარის მოსამზადებლი ლიოფილიზებული ფხვნილი.
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
ანტიმიკრობული საშუალება სისტემური გამოყენებისათვის. მაკროლიდები. კოდი АТ X J01F A09.
კლინიკური მახასიათებლები:
ჩვენებები:
კლარითრომიცინის მიმართ მგრძნობიარე მიკროოგანიზმებით გამოწვეული ინფექციების მკურნალობა:
ზემო სასუნთქი გზების ინფექციები;
ქვემო სასუნთქი გზების ინფექციები;
კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები;
დისემინირებული ან ლოკალიზებული მიკობაქტერიული ინფექციები, გამოწვეული Mycobacterium avium ან Mycobacterium intracellular. ლოკალიზებული ინფექციები, გამოწვეული Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum ან Mycobacterium kansasii.
უკუჩვენება:
მომატებული მგრძნობელობა მაკროლიდური ანტიბიოტიკების მიმართ.
კლარითრომიცინისა და რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილი პრეპარატების ერთად გამოყენება: ასთემიზოლის, ციზაპრიდის, პიმოზიდის, ტერფენადინის, ერგოტამინის ან დიჰიდროერგოტამინის.
გამოყენების წესი და დოზები:
მოზრდილებში საშუალო დოზა შეადგენს 500 მგ დღეში 2- ჯერ 12 საათის ინტერვალით ინტრავენური სახით ხანგრძლივი ინფუზიით (60 წუთის განმავლობაში ) საინფუზიო ხსნარში პრეპარატის გახსნის შემდეგ.
კლაციდი ი. ვ. არ გამოიყენება ბოლუსურად ან კუნთში შეყვანისათვის..
გამოყენება პაციენტებში მიკობაქტერიული ინფექციებით.
ავადმყოფებისათვის ლოკალიზებული ან დისემინირებული მიკობაქტერიული ინფექციებით, გამოწვეული M. avium, M. Intracellulare, M. chelonae, M. fortuitum, M. kansasii, რეკომენდირებული კლარითრომიცინის დოზა მოზრდილებისთვის შეადგენს 1 გ დღე - ღამეში 2 ინფუზიის სახით.
მკურნალობა გრძელდება 2-5 დღის განმავლობაში ავადმყოფის მდგომარეობის სიმძიმეზე დამოკიდებულებით, ხოლო შემდეგ შეძლებისდაგვარად გადადიან პრეპარატის პერორალურ მიღებაზე.
მიღება პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით: პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით ( კრეატინინის კლირენსი 30 მლ / წთ - ზე ნაკლები ) კლარითრომიცინის დოზა უნდა შემცირდეს ჩვეულებრივ რეკომენდირებული დოზის ნახევრამდე.
ინფუზიის ხსნარის მომზადება.
1. მოამზადეთ კლაციდი ი. ვ. საწყისი ხსნარი ინტრავენური შეყვანისათვის, დაამატეთ 10 მლ სტერილური წყალი ინექციისთვის 500 მგ კლარითრომიცინის ფლაკონში. ინექციისთვის გამოიყენეთ, მხოლოდ სტერილური წყალი, ვინაიდან სხვა გამხსნელებმა შეიძლება გამოიწვიონ ნალექის წარმოქმნა. არ გამოიყენოთ გამხსნელები, რომლებიც შეიცავენ კონსერვანტებს ან არაორგანულ მარილებს.
ქიმიური და ფიზიკური სტაბილურობა შენარჩუნებულია 48 სთ განმავლობაში 50 C ტემპერატურისას და 24 სთ -250 C ტემპერატურისას. მიკრობიოლოგიური თვალსაზრისით გახსნილი პრეპარატი მაშინვე უნდა იქნას გამოყენებული. თუ ის გამოყენებული არ იქნება დაუყოვნებლივ, მაშინ მისი შენახვის უზრუნველყოფა უნდა მოხდეს სააფთიაქო პირობებში, ჩვეულებრივ არა უმეტეს 24 სთ - ისა 2- დან 80 C ტემპერატურამდე.
2. კლაციდი ი. ვ. საწყისი ხსნარი, შეყვანამდე (500 მგ 10 მლ წყალში ინექციისთვის ) უნდა გავხსნათ მინიმუმ 250 მლ ერთ - ერთ შემდეგ ხსნარში: 5% დექსტროზა, რინგერის ლაქტატის ხსნარიში, 5% დექსტროზა 0, 3 % ნატრიუმის ქლორიდში, ნორმოსოლი - M 5% დექსტროზაში, ნორმოსოლი - R 5% დექსტროზაში, 5% დექსტროზა 0,45 % ნატრიუმის ქლორიდში და 0,9 % ნატრიუმის ქლორიდში.
ქიმიური და ფიზიკური სტაბილურობა შენარჩუნებულია 48 სთ განმავლობაში 50 C ტემპერატურისა და 6 სთ - 250 C ტემპერატურის დროს.
მიკრობიოლოგიური თვალსაზრისით გახსნილი პრეპარატი მაშინვე უნდა იქნას გამოყენებული. თუ ხსნარი გამოყენებული არ იქნება დაუყოვნებლივ, მაშინ მისი შენახვის უზრუნველყოფა უნდა მოხდეს სააფთიაქო პირობებში, ჩვეულებრივ არა უმეტეს 24 სთ - ისა 2 - დან 80 C ტემპერატურამდე.
არანაირი წამლები ან რეაგენტები არ უნდა იქნან დამატებული კლაციდის ი. ვ. საინფუზიო ხსნარში, სანამ არ დადგინდება მათი ზემოქმედება ანტიბიოტიკის ხსნარის ქიმიურ და ფიზიკურ სტაბილურობაზე.
გვერდითი ეფექტები:
ჩვეულებრივ კლარითრომიცინი კარგი ამტანობით ხასიათდება.
ცხრილ 1- ში მოცემულია გვერდითი მოვლენები, რომლებიც წარმოექმნათ პაციენტებს, კლინიკური კვლევების დროს, კლარითრომიცინის
