ირიტეზინი საინექციო 100მგ/5მლ
ირიტეზინი საინექციო 100მგ/5მლ (ირინოტეკანის ჰიდროქლორიდი) შემადგენლობა: 1მლ შეიცავს 20 მგ ირინოტეკანის ჰიდროქლორიდს.
აღწერა: ფლაკონი შეიცავს ღია ყვითელ, გამჭირვალე ხსნარს #09001 120105 AC0900212-000JW
ჩვებებები:
1.მსხვილი, ან სწორი ნაწლავის რეციდიული, შორსწასული, მეტასტაზური კარცინომა 5-ფტორურაცილით მკურნალობის შემდეგ
2.მსხვილი, ან სწორი ნაწლავის შორსწასული კარცინომის მქონე პაციენტების პირველი რიგის თერაპია კომბინაციაში 5ფუ/ლეიკოვორინთან
3.კუჭის კიბო (ინოპერაბელური ან რეციდიული)
4.ფილტვის წვრილუჯრედოვანი კიბო
5.ფილტვის არაწვრილუჯრედოვანი შორსწასული კიბო დოზირება და მიღება მსხვილი ან სწორი ნაწლავის კარცინომა მსხვილი, ან სწორი ნაწლავის რეციდიული, შორსწასული, მეტასტაზური კარცინომა 5-ფტორურაცილით მკურნალობის შემდეგ -ირინოტეკანის ჰიდროქლორიდის ჩვეული დოზა შეადგენს 100მგ/მ2 3-4ჯერ მისაღებად ინტრავენური ინფუზიის სახით კვირაში ერთხელ, რასაც მოყვება 2 კვირიანი შესვენება და შემდეგ განმეორებითი ციკლი, ან -ირინოტეკანის ჰიდროქლორიდის ჩვეული დოზა შეადგენს 150მგ/მ2 2-3ჯერ მისაღებად ინტრავენური ინფუზიის სახით ყოველ 2-ე კვირას, რასაც მოყვება 3 კვირიანი შესვენება და შემდეგ განმეორებითი ციკლი. -მსხვილი, ან სწორი ნაწლავის შორსწასული კარცინომის მქონე პაციენტების პირველი რიგის თერაპია კომბინაციაში 5ფუ/ლეიკოვორინთან -ირინოტეკანის ჰიდროქლორიდის ჩვეული დოზა შეადგენს 180მგ/მ2 3ჯერ მისაღებად ინტრავენური ინფუზიის სახით ყოველ 2-ე კვირას კომბინაციაში 5ფუ/ლეიკოვორინთან (6 კვირიანი თერაპია) და შემდეგ განმეორებითი ციკლი. -ირინოტეკანის ჰიდროქლორიდის ჩვეული დოზა შეადგენს 125მგ/მ2 4ჯერ მისაღებად ინტრავენური ინფუზიის სახით ყოველ კვირას კომბინაციაში 5ფუ/ლეიკოვორინთან, რასაც მოყვება 2 კვირიანი შესვენება (6 კვირიანი თერაპია) და შემდეგ განმეორებითი ციკლი. კუჭის კიბო -ირინოტეკანის ჰიდროქლორიდის ჩვეული დოზა შეადგენს 100მგ/მ2 3-4ჯერ მისაღებად ინტრავენური ინფუზიის სახით კვირაში ერთხელ, რასაც მოყვება 2 კვირიანი შესვენება და შემდეგ განმეორებითი ციკლი. -ირინოტეკანის ჰიდროქლორიდის ჩვეული დოზა შეადგენს 150მგ/მ2 2-3ჯერ მისაღებად ინტრავენური ინფუზიის სახით ყოველ 2-ე კვირას, რასაც მოყვება 3 კვირიანი შესვენება და შემდეგ განმეორებითი ციკლი. ფილტვის წვრილუჯრედოვანი კიბო -ირინოტეკანის ჰიდროქლორიდის ჩვეული დოზა შეადგენს 100მგ/მ2 3-4ჯერ მისაღებად ინტრავენური ინფუზიის სახით კვირაში ერთხელ, რასაც მოყვება 2 კვირიანი შესვენება და შემდეგ განმეორებითი ციკლი -ირინოტეკანის ჰიდროქლორიდის ჩვეული დოზა შეადგენს 60მგ/მ2 3ჯერ მისაღებად ინტრავენური ინფუზიის სახით კვირაში ერთხელ ცისპლატინთან კომბინაციაში და შემდეგ განმეორებითი ციკლი. ირინოტეკანის ჰიდროქლორიდი ინიშნება 1 საათიანი ინტრავენური ინფუზის სახით პირველ დღეს, რომლის შემდეგ პაციენტს ეძლევა ცისპლატინი ინტრავენურად. ეს რეჟიმი ინიშნება 28 დღეში ერთხელ და მეორდება. ფილტვის შორსწასული არაწვრილუჯრედოვანი კიბო -ირინოტეკანის ჰიდროქლორიდის ჩვეული დოზა შეადგენს 100მგ/მ2 3-4ჯერ მისაღებად ინტრავენური ინფუზიის სახით ყოველ კვირას, რასაც მოყვება 2 კვირიანი შესვენება და შემდეგ განმეორებითი ციკლი. - ირინოტეკანის ჰიდროქლორიდის ჩვეული დოზა შეადგენს 60მგ/მ2 3ჯერ მისაღებად ინტრავენური ინფუზიის სახით კვირაში ერთხელ ცისპლატინთან კომბინაციაში და შემდეგ განმეორებითი ციკლი. ირინოტეკანის ჰიდროქლორიდი ინიშნება 1 საათიანი ინტრავენური ინფუზიით პირველ დღეს, რომლის შემდეგ პაციენტს ეძლევა ცისპლატინი ინტრავენურად. ეს რეჟიმი ინიშნება 28 დღეში ერთხელ და მეორდება. დოზა რეგულირდება ასაკის და სიმწვავის შესაბამისად. მიღებისას განაზავეთ 0.9% ნატრიუმის ქლორიდის 500მლ ხსნარში, ან 5% დექსტოზას ხსნარში, ან ელექტროლიტურ ხსნარში და მიიღეთ 90 წუთიანი ინტრავენური ინფუზიის სახით. განსაკუთრებული მითითებები: 1. გაფრთხილება კლინიკურ კვლევებში იყო ცნობები ძვლის ტვინის სუპრესიით ან დიარეით გამოწვეული სიკვდილის შესახებ. ეს პრეპარატი უნდა მიიღოთ მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, რომელსაც აქვს კიბოს ქიმიოთერაპიული საშუალებების გამოყენების გამოცდილება. გართულებების შესაბამისი მართვა შესაძლებელია მხოლოდ მაშინ, როდესაც არსებობს ადექვატური დიაგნოსტიკური და მკურნალობის საშუალბები.
ასევე, სიფრთხილე უნდა გამოიჩინოთ გამოყენებისას და ეს პრეპარატი არ უნდა დაინიშნოს შემდეგ პაციენტებში:
1)პაციენტები ძვლის ტვინის სუპრესიით
2)დაინფიცირებული პაციენტები
3)პაციენტები დიარეით (თხელი განავალი)
4)პაციენტები ნაწლავის პარეზით ან ილეუსით
5)ინტერსტიციალური პნევმონიის, ან ფილტვის ასბესტოზის მქონე პაციენტები
6)ასციტის და პლევრაში დიდი რაოდენობით სითხს მქონე პაციენტები
7)სიყვითლის მქონე პაციენტები (შრატში საერთო ბილირუბინი 2.1 მგ/დლ)
8)პაციენტები, რომლებიც იღებენ ატაზანავირის სულფატს (იხ. პრეპარატების ურთიერთქმედება)
9)ამ პრეპარატისადმი მომატებული მგრძნობელობის ანამნეზის მქონე პაციენტები 2. მიღებისას გამოვლენილი ძირითადი გვერდითი მოვლენებია ძვლის ტვინის დეპრესია, მწვავე დიარეა. კარგად დააკვირდით პაციენტის მდგომარეობას, რადგან შესაძლოა უეცრად განვითარდეს სიკვდილი 3. ძვლის ტვინის სუპრესიით გამოწვეული სიკვდილის თავიდან ასაცილებლად გამოიჩინეთ სიფრთხილე შემდეგისადმი:
1) მიღების დღემდე (24 საათის განმავლობაში), უნდა ჩატარდეს პერიფერიული სისხლის ანალიზი. შედეგებიდან გამომდინარე სიფრთხილით უნა განისაზღვროს მიღების საკითხი.
2) თუ მიღების რეჟიმით გათვალისწინებულ დღემდე ლეიკოციტების რაოდენობა არის 3,000/მ3 ან თრომბოციტების რაოდენობა არის <100,000მ3, პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს, ან გადაიდოს.
3) მიუხედავ იმისა, მიღების რეჟიმით გათვალისწინებულ დღემდე ლეიკოციტების რაოდენობა არის თუ არა 3,000/მ3, ან თრომბოციტების რაოდენობა - <100,000მ3, თუ არის ეჭვი ძვლის ტვინის სუპრესიაზე ლეიკოციტების, ან თრომბოციტების უეცარი დაქვეითებით, პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს ან გადაიდოს
4) ეს ანოტაცია წაიკითხეთ ყურადღებით 2. უკუჩვენებები 1)პაციენტები ძვლის ტვინის სუპრესიით (ძვლის ტვინის სუპრესია შეიძლება გამწვავდეს). 2)ინფიცირებული პაციენტები (ინფექცია შეიძლება გამწვავდეს). 3) დიარეის მქონე პაციენტები (თხელი განავალი) (დიარეა გამწვავებულია და შესაძლოა გამოიწვიოს დეჰიდრატაცია, ელექტროლიტური და მიმოქცევის დარღვევები) 4)მსხვილი ნაწლავის ქრონიკული ანთებითი დაავადება 5)ნაწლავის პარეზის ან ილეუსის მქონე პაციენტები (ნაწლავიდან ექსკრეცია შეფერხებულია, რაც იწვევს მძიმე გვერდით მოვლენებს). 6) ინტერსტიციალური პნევმონია, ან ფილტვის ასბესტოზი (შეიძლება სიმპტომების გამწვავება) 7) ასციტის და პლევრაში დიდი რაოდენობით სითხის მქონე პაციენტები (შესაძლოა გამოვლინდეს მძიმე გვერდითი მოვლენები) 8)სიყვითლის მქონე პაციენტები (შრატში საერთო ბილირუბინი 2.1 მგ/დლ) (შესაძლოა გამოვლინდეს მძიმე გვერდითი მოვლენები) 9)პაციენტები, რომლებიც იღებენ ატაზანავირის სულფატს (იხ. პრეპარატების ურთიერთქმედება). 10)მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები ირინოტეკანის ჰიდროქლორიდის ტრიჰიდრატის, ან ნებისმიერი დანამატის მიმართ. 11)ორსულობა და ლაქტაცია 12)WHO მახასითებლების სტატუსი >2 3. ეს პრეპარატი სიფღთხილით უნდა დაინიშნოს შემდეგ პაციენტებში: 1) ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტები (შესაძლოა ინტენსიურად გამოვლინდეს ღვიძლის უკმარისობა ან გვერდითი მოვლენები) 2) თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტები (შესაძლოა ინტენსიურად გამოვლინდეს თირკმლის უკმარისობა ან გვერდითი მოვლენები) 3) დიაბეტის მქონე პაციენტები (მიღება უნდა მოხდეს კონტროლის ქვეშ) (მწვავე დიარეა შეიძლება გახანგრძლივდეს, რამაც შესაძლოა გამოიწვიოს დეჰიდრატაცია და ელექტროლიტური დარღვევა და გაამწვავოს დიაბეტი) 4) პაციენტები მნიშვნელოვანი სისტემური სისუსტით (შესაძლოა გვერდითი მოვლენების ინტენსიური გამოვლენა) 5) ხანდაზმული პაციენტები (იხ. გამოყენება გერიატრიაში) 4. გვერდითი მოვლენები 1) დარღვევები სისხლის მხრივ: ძვლის ტვინის სუპრესიის გამო შესაძლოა განვითარდეს პანციტოპენია, ნეიტროპენია, ანემია და თრომბოციტოპენია, კარგად უნდა შემოწმდეს პერიფერიული სისხლი და გვერდითი მოვლენების გამოვლენის შემთხვევაში უნდა მიიღოთ შესაბამისი ზომები პრეპარატის შეწყვეტის, ან დოზის შემცირების ჩათვლით. ძვლის ტვინის მწვავე სუპრესიის გახანგრლივების გამო შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი დაავადებები და გამოიწვიოს სიკვდილი. ხშირად შეამოწმეთ სისხლის ანალიზი. გვერდითი მოვლენების აღმოცენების შემთხვევაში პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს და მიიღოთ შესაბამისი ზომები. 1) მწვავე ინფექციები (სეფსისი, პნევმონია და ა.შ): ლეიკოპენიის და ნეიტროპენიის ფონზე შესაძლოა განვითარდეს მძიმე ინფექციური დაავადებები, როგორიცაა სეფსისი, ან პნევმონია. 2) დისიმინირებული ინტრავასკულარული კოაგულაცია: მძიმე ინფექციის და თრომბოციტოპენიის ფონზე შესალოა განვითარდეს დისიმინირებული ინტრავასკულარული კოაგულაცია. 2. კუჭ-ნაწლავის მხრივ: შეიძლება გამოვლინდეს სისხდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან (სისხლიანი განავლის, შეკრულობის ჩათვლით), ნაწლავების პარეზი და ილეუსი. გვერდითი მოვლენების აღმოცენების შემთხვევაში შესაბამისი ზომები უნდა იქნას მიღებული პრეპარატის მიღების შეწყვეტის ჩათვლით. იყო ცნობები, რომ ნაწლავების პარეზს და ილეუს მოყვა ნაწლავების პერფორაცია, რამაც გამოიწვია სიკვდილი. რადგან დაფიქსირდა ენტეროკინეზის დათრგუნვის შემთხვევები პრეპარატების ერთდროული გამოყენებისას (ლოპერამიდის ჰიდროქლორიდი, მორფინის სულფატი) განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ენტეროკინეზის დამთრგუნავი პრეპარატების გამოყენების შემთხვევაში. ასევე შესაძლოა გამოვლინდეს დიარეა, ღებინება, ანორექსია, მუცლის ტკივილი, ნაწლავების პარალიზი, ნაწლავების შემთხვევითი გაძლიერებული პერისტალტიკა და სტომატიტი. გულდასმით უნდა დააკვირდეთ პაციენტს და გვერდითი რეაქციების გამოვლენის შემთხვევაში უნდა შეამციროთს დოზა ან შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება. ასევე იყო ცნობები იმის შესახებ, რომ გახანგრძლივებულმა დიარეამ გამოიწვია დეჰიდრატაცია, ელექტროლიტური დარღვევები, შოკი (ცირკულაციის დარღვევა), რამაც გამოიწვის სიკვდილი. იშვიათად იყო ცნობები ტიფლიტის, იშემიური და ალცერაციული კოლიტის, ენტერიტის შესახებ. შესაძლოა განვითარდეს ილეუსი, ლორწოვანი გარსის ანთება, პანკრეატიტი, ეზოფაგიტი, დისპეპსია, სისხლიანი პირღებინება, სლოკინი, მუცლის შებერვა, კუჭის წყლული და კუჭის დისტრესი. 3) ღვიძლის მხრივ: შეიძლება გამოვლინდეს ღვიძლის დისფუნქცია და სიყვითლე. პერიოდულად
1.მსხვილი, ან სწორი ნაწლავის რეციდიული, შორსწასული, მეტასტაზური კარცინომა 5-ფტორურაცილით მკურნალობის შემდეგ
2.მსხვილი, ან სწორი ნაწლავის შორსწასული კარცინომის მქონე პაციენტების პირველი რიგის თერაპია კომბინაციაში 5ფუ/ლეიკოვორინთან
3.კუჭის კიბო (ინოპერაბელური ან რეციდიული)
4.ფილტვის წვრილუჯრედოვანი კიბო
5.ფილტვის არაწვრილუჯრედოვანი შორსწასული კიბო დოზირება და მიღება მსხვილი ან სწორი ნაწლავის კარცინომა მსხვილი, ან სწორი ნაწლავის რეციდიული, შორსწასული, მეტასტაზური კარცინომა 5-ფტორურაცილით მკურნალობის შემდეგ -ირინოტეკანის ჰიდროქლორიდის ჩვეული დოზა შეადგენს 100მგ/მ2 3-4ჯერ მისაღებად ინტრავენური ინფუზიის სახით კვირაში ერთხელ, რასაც მოყვება 2 კვირიანი შესვენება და შემდეგ განმეორებითი ციკლი, ან -ირინოტეკანის ჰიდროქლორიდის ჩვეული დოზა შეადგენს 150მგ/მ2 2-3ჯერ მისაღებად ინტრავენური ინფუზიის სახით ყოველ 2-ე კვირას, რასაც მოყვება 3 კვირიანი შესვენება და შემდეგ განმეორებითი ციკლი. -მსხვილი, ან სწორი ნაწლავის შორსწასული კარცინომის მქონე პაციენტების პირველი რიგის თერაპია კომბინაციაში 5ფუ/ლეიკოვორინთან -ირინოტეკანის ჰიდროქლორიდის ჩვეული დოზა შეადგენს 180მგ/მ2 3ჯერ მისაღებად ინტრავენური ინფუზიის სახით ყოველ 2-ე კვირას კომბინაციაში 5ფუ/ლეიკოვორინთან (6 კვირიანი თერაპია) და შემდეგ განმეორებითი ციკლი. -ირინოტეკანის ჰიდროქლორიდის ჩვეული დოზა შეადგენს 125მგ/მ2 4ჯერ მისაღებად ინტრავენური ინფუზიის სახით ყოველ კვირას კომბინაციაში 5ფუ/ლეიკოვორინთან, რასაც მოყვება 2 კვირიანი შესვენება (6 კვირიანი თერაპია) და შემდეგ განმეორებითი ციკლი. კუჭის კიბო -ირინოტეკანის ჰიდროქლორიდის ჩვეული დოზა შეადგენს 100მგ/მ2 3-4ჯერ მისაღებად ინტრავენური ინფუზიის სახით კვირაში ერთხელ, რასაც მოყვება 2 კვირიანი შესვენება და შემდეგ განმეორებითი ციკლი. -ირინოტეკანის ჰიდროქლორიდის ჩვეული დოზა შეადგენს 150მგ/მ2 2-3ჯერ მისაღებად ინტრავენური ინფუზიის სახით ყოველ 2-ე კვირას, რასაც მოყვება 3 კვირიანი შესვენება და შემდეგ განმეორებითი ციკლი. ფილტვის წვრილუჯრედოვანი კიბო -ირინოტეკანის ჰიდროქლორიდის ჩვეული დოზა შეადგენს 100მგ/მ2 3-4ჯერ მისაღებად ინტრავენური ინფუზიის სახით კვირაში ერთხელ, რასაც მოყვება 2 კვირიანი შესვენება და შემდეგ განმეორებითი ციკლი -ირინოტეკანის ჰიდროქლორიდის ჩვეული დოზა შეადგენს 60მგ/მ2 3ჯერ მისაღებად ინტრავენური ინფუზიის სახით კვირაში ერთხელ ცისპლატინთან კომბინაციაში და შემდეგ განმეორებითი ციკლი. ირინოტეკანის ჰიდროქლორიდი ინიშნება 1 საათიანი ინტრავენური ინფუზის სახით პირველ დღეს, რომლის შემდეგ პაციენტს ეძლევა ცისპლატინი ინტრავენურად. ეს რეჟიმი ინიშნება 28 დღეში ერთხელ და მეორდება. ფილტვის შორსწასული არაწვრილუჯრედოვანი კიბო -ირინოტეკანის ჰიდროქლორიდის ჩვეული დოზა შეადგენს 100მგ/მ2 3-4ჯერ მისაღებად ინტრავენური ინფუზიის სახით ყოველ კვირას, რასაც მოყვება 2 კვირიანი შესვენება და შემდეგ განმეორებითი ციკლი. - ირინოტეკანის ჰიდროქლორიდის ჩვეული დოზა შეადგენს 60მგ/მ2 3ჯერ მისაღებად ინტრავენური ინფუზიის სახით კვირაში ერთხელ ცისპლატინთან კომბინაციაში და შემდეგ განმეორებითი ციკლი. ირინოტეკანის ჰიდროქლორიდი ინიშნება 1 საათიანი ინტრავენური ინფუზიით პირველ დღეს, რომლის შემდეგ პაციენტს ეძლევა ცისპლატინი ინტრავენურად. ეს რეჟიმი ინიშნება 28 დღეში ერთხელ და მეორდება. დოზა რეგულირდება ასაკის და სიმწვავის შესაბამისად. მიღებისას განაზავეთ 0.9% ნატრიუმის ქლორიდის 500მლ ხსნარში, ან 5% დექსტოზას ხსნარში, ან ელექტროლიტურ ხსნარში და მიიღეთ 90 წუთიანი ინტრავენური ინფუზიის სახით. განსაკუთრებული მითითებები: 1. გაფრთხილება კლინიკურ კვლევებში იყო ცნობები ძვლის ტვინის სუპრესიით ან დიარეით გამოწვეული სიკვდილის შესახებ. ეს პრეპარატი უნდა მიიღოთ მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, რომელსაც აქვს კიბოს ქიმიოთერაპიული საშუალებების გამოყენების გამოცდილება. გართულებების შესაბამისი მართვა შესაძლებელია მხოლოდ მაშინ, როდესაც არსებობს ადექვატური დიაგნოსტიკური და მკურნალობის საშუალბები.
ასევე, სიფრთხილე უნდა გამოიჩინოთ გამოყენებისას და ეს პრეპარატი არ უნდა დაინიშნოს შემდეგ პაციენტებში:
1)პაციენტები ძვლის ტვინის სუპრესიით
2)დაინფიცირებული პაციენტები
3)პაციენტები დიარეით (თხელი განავალი)
4)პაციენტები ნაწლავის პარეზით ან ილეუსით
5)ინტერსტიციალური პნევმონიის, ან ფილტვის ასბესტოზის მქონე პაციენტები
6)ასციტის და პლევრაში დიდი რაოდენობით სითხს მქონე პაციენტები
7)სიყვითლის მქონე პაციენტები (შრატში საერთო ბილირუბინი 2.1 მგ/დლ)
8)პაციენტები, რომლებიც იღებენ ატაზანავირის სულფატს (იხ. პრეპარატების ურთიერთქმედება)
9)ამ პრეპარატისადმი მომატებული მგრძნობელობის ანამნეზის მქონე პაციენტები 2. მიღებისას გამოვლენილი ძირითადი გვერდითი მოვლენებია ძვლის ტვინის დეპრესია, მწვავე დიარეა. კარგად დააკვირდით პაციენტის მდგომარეობას, რადგან შესაძლოა უეცრად განვითარდეს სიკვდილი 3. ძვლის ტვინის სუპრესიით გამოწვეული სიკვდილის თავიდან ასაცილებლად გამოიჩინეთ სიფრთხილე შემდეგისადმი:
1) მიღების დღემდე (24 საათის განმავლობაში), უნდა ჩატარდეს პერიფერიული სისხლის ანალიზი. შედეგებიდან გამომდინარე სიფრთხილით უნა განისაზღვროს მიღების საკითხი.
2) თუ მიღების რეჟიმით გათვალისწინებულ დღემდე ლეიკოციტების რაოდენობა არის 3,000/მ3 ან თრომბოციტების რაოდენობა არის <100,000მ3, პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს, ან გადაიდოს.
3) მიუხედავ იმისა, მიღების რეჟიმით გათვალისწინებულ დღემდე ლეიკოციტების რაოდენობა არის თუ არა 3,000/მ3, ან თრომბოციტების რაოდენობა - <100,000მ3, თუ არის ეჭვი ძვლის ტვინის სუპრესიაზე ლეიკოციტების, ან თრომბოციტების უეცარი დაქვეითებით, პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს ან გადაიდოს
4) ეს ანოტაცია წაიკითხეთ ყურადღებით 2. უკუჩვენებები 1)პაციენტები ძვლის ტვინის სუპრესიით (ძვლის ტვინის სუპრესია შეიძლება გამწვავდეს). 2)ინფიცირებული პაციენტები (ინფექცია შეიძლება გამწვავდეს). 3) დიარეის მქონე პაციენტები (თხელი განავალი) (დიარეა გამწვავებულია და შესაძლოა გამოიწვიოს დეჰიდრატაცია, ელექტროლიტური და მიმოქცევის დარღვევები) 4)მსხვილი ნაწლავის ქრონიკული ანთებითი დაავადება 5)ნაწლავის პარეზის ან ილეუსის მქონე პაციენტები (ნაწლავიდან ექსკრეცია შეფერხებულია, რაც იწვევს მძიმე გვერდით მოვლენებს). 6) ინტერსტიციალური პნევმონია, ან ფილტვის ასბესტოზი (შეიძლება სიმპტომების გამწვავება) 7) ასციტის და პლევრაში დიდი რაოდენობით სითხის მქონე პაციენტები (შესაძლოა გამოვლინდეს მძიმე გვერდითი მოვლენები) 8)სიყვითლის მქონე პაციენტები (შრატში საერთო ბილირუბინი 2.1 მგ/დლ) (შესაძლოა გამოვლინდეს მძიმე გვერდითი მოვლენები) 9)პაციენტები, რომლებიც იღებენ ატაზანავირის სულფატს (იხ. პრეპარატების ურთიერთქმედება). 10)მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები ირინოტეკანის ჰიდროქლორიდის ტრიჰიდრატის, ან ნებისმიერი დანამატის მიმართ. 11)ორსულობა და ლაქტაცია 12)WHO მახასითებლების სტატუსი >2 3. ეს პრეპარატი სიფღთხილით უნდა დაინიშნოს შემდეგ პაციენტებში: 1) ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტები (შესაძლოა ინტენსიურად გამოვლინდეს ღვიძლის უკმარისობა ან გვერდითი მოვლენები) 2) თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტები (შესაძლოა ინტენსიურად გამოვლინდეს თირკმლის უკმარისობა ან გვერდითი მოვლენები) 3) დიაბეტის მქონე პაციენტები (მიღება უნდა მოხდეს კონტროლის ქვეშ) (მწვავე დიარეა შეიძლება გახანგრძლივდეს, რამაც შესაძლოა გამოიწვიოს დეჰიდრატაცია და ელექტროლიტური დარღვევა და გაამწვავოს დიაბეტი) 4) პაციენტები მნიშვნელოვანი სისტემური სისუსტით (შესაძლოა გვერდითი მოვლენების ინტენსიური გამოვლენა) 5) ხანდაზმული პაციენტები (იხ. გამოყენება გერიატრიაში) 4. გვერდითი მოვლენები 1) დარღვევები სისხლის მხრივ: ძვლის ტვინის სუპრესიის გამო შესაძლოა განვითარდეს პანციტოპენია, ნეიტროპენია, ანემია და თრომბოციტოპენია, კარგად უნდა შემოწმდეს პერიფერიული სისხლი და გვერდითი მოვლენების გამოვლენის შემთხვევაში უნდა მიიღოთ შესაბამისი ზომები პრეპარატის შეწყვეტის, ან დოზის შემცირების ჩათვლით. ძვლის ტვინის მწვავე სუპრესიის გახანგრლივების გამო შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი დაავადებები და გამოიწვიოს სიკვდილი. ხშირად შეამოწმეთ სისხლის ანალიზი. გვერდითი მოვლენების აღმოცენების შემთხვევაში პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს და მიიღოთ შესაბამისი ზომები. 1) მწვავე ინფექციები (სეფსისი, პნევმონია და ა.შ): ლეიკოპენიის და ნეიტროპენიის ფონზე შესაძლოა განვითარდეს მძიმე ინფექციური დაავადებები, როგორიცაა სეფსისი, ან პნევმონია. 2) დისიმინირებული ინტრავასკულარული კოაგულაცია: მძიმე ინფექციის და თრომბოციტოპენიის ფონზე შესალოა განვითარდეს დისიმინირებული ინტრავასკულარული კოაგულაცია. 2. კუჭ-ნაწლავის მხრივ: შეიძლება გამოვლინდეს სისხდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან (სისხლიანი განავლის, შეკრულობის ჩათვლით), ნაწლავების პარეზი და ილეუსი. გვერდითი მოვლენების აღმოცენების შემთხვევაში შესაბამისი ზომები უნდა იქნას მიღებული პრეპარატის მიღების შეწყვეტის ჩათვლით. იყო ცნობები, რომ ნაწლავების პარეზს და ილეუს მოყვა ნაწლავების პერფორაცია, რამაც გამოიწვია სიკვდილი. რადგან დაფიქსირდა ენტეროკინეზის დათრგუნვის შემთხვევები პრეპარატების ერთდროული გამოყენებისას (ლოპერამიდის ჰიდროქლორიდი, მორფინის სულფატი) განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ენტეროკინეზის დამთრგუნავი პრეპარატების გამოყენების შემთხვევაში. ასევე შესაძლოა გამოვლინდეს დიარეა, ღებინება, ანორექსია, მუცლის ტკივილი, ნაწლავების პარალიზი, ნაწლავების შემთხვევითი გაძლიერებული პერისტალტიკა და სტომატიტი. გულდასმით უნდა დააკვირდეთ პაციენტს და გვერდითი რეაქციების გამოვლენის შემთხვევაში უნდა შეამციროთს დოზა ან შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება. ასევე იყო ცნობები იმის შესახებ, რომ გახანგრძლივებულმა დიარეამ გამოიწვია დეჰიდრატაცია, ელექტროლიტური დარღვევები, შოკი (ცირკულაციის დარღვევა), რამაც გამოიწვის სიკვდილი. იშვიათად იყო ცნობები ტიფლიტის, იშემიური და ალცერაციული კოლიტის, ენტერიტის შესახებ. შესაძლოა განვითარდეს ილეუსი, ლორწოვანი გარსის ანთება, პანკრეატიტი, ეზოფაგიტი, დისპეპსია, სისხლიანი პირღებინება, სლოკინი, მუცლის შებერვა, კუჭის წყლული და კუჭის დისტრესი. 3) ღვიძლის მხრივ: შეიძლება გამოვლინდეს ღვიძლის დისფუნქცია და სიყვითლე. პერიოდულად
