ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ვესტიბულარული აპარატის პათოლოგიის დღოს გამოყენებული პრეპარატები

 

ქვეყანა: საქართველო

 

მწარმოებელი: ავერსი-რაციონალი

 

ჯენერიკი: Betahistinum 

 

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

 

ზოგადი დახასიათება:
არაპატენტირებული საერთაშორისო დასახელება:  ბეტაჰისტინის დიჰიდროქლორიდი;
 

ძირითადი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებები:
თეთრი ფერის, მრგვალი ფორმის, ბრტყელი ზედაპირის მქონე შემოუგარსავი ტაბლეტები ნაზოლითა და ჭდით. 
 

შემადგენლობა:
1 ტაბლეტი შეიცავს:
ბლესტარი 
ბეტაჰისტინის დიჰიდროქლორიდს – 8 მგ;
ბლესტარ ფორტე
ბეტაჰისტინის დიჰიდროქლორიდს – 16 მგ;
დამხმარე ნივთიერებები: ბეტა-ციკლოდექსტრინი, სიმინდის სახამებელი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, ნატრიუმის ლაურილ სულფატი, ნატრიუმის მეთილჰიდროქსიბენზოატი, ნატრიუმის პროპილჰიდროქსიბენზოატი, მაგნიუმის სტეარატი, ტალკი, ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი.

 

გამოშვების ფორმა:
შემოუგარსავი ტაბლეტები 8 მგ ან 16 მგ.

 

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
თავბრუსხვევის სამკურნალო საშუალება. N07 CA01.

 

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ბეტაჰისტინის დიჰიდროქლორიდი წარმოადგენს ჰისტამინის სინთეზურ ანალოგს, იგი მოქმედებს ცნს-ის ვესტიბულური ბირთვების და შიგნითა ყურის H1  და H3 რეცეპტორებზე. პრეპარატი პრეკაპილარული სფინქტერების მოდუნების საშუალებით აუმჯობესებს კაპილარების გამტარობასა და მიკროცირკულაციას. ახდენს ენდოლიმფური წნევის ნორმალიზებას ლაბირინთსა და ლოკოკინაში, ასევე აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას ბაზილარულ არტერიებში. ბლესტარი აინჰიბირებს აგზნებადობის პიკების წარმოქმნას ლატერალური და მედიალური ვესტიბულური ბირთვების ნეირონებში.

 

ფარმაკოკინეტიკა: 
პერორალურად მიღების შემდეგ ბლესტარი სწრაფად და სრულად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ღვიძლში განიცდის მეტაბოლიზმს ორი მეტაბოლიტის წარმოქმნით. ბლესტარის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 3.5 სთ-ს. პრეპარატის მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 3-5 სთ-ში, მისი უმეტესი ნაწილი გამოიყოფა ორგანიზმიდან თირკმელების საშუალებით სამი დღის განმავლობაში. 
 
 

ჩვენება:
- მენიერის დაავადება;
- სხვადასხვა გენეზის ვესტიბულური თავბრუსხვევა;
- სინდრომები, რომლებიც მიმდინარეობენ თავის ტკივილითა და თავბრუსხვევით, ყურებში შუილითა და სმენის პროგრესული დარღვევით, გულისრევითა და ღებინებით.

 

მიღების წესი და დოზირება:
პრეპარატის საწყისი დოზა შეადგენს – 8-16 მგ-ს სამჯერ დღეში  ჭამის დროს. შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს – 24-48 მგ-ს დღეში.
მკურნალობის ხანგრძლივობისა და დოზის შერჩევა ხდება ინდივიდუალურად.

 

გვერდითი მოვლენები:
ბლესტარი ხასიათდება კარგი ამტანობით, მაგრამ იშვიათად შეიძლება აღინიშნებოდეს კუჭ-ნაწლავის ფუნქციის დარღვევა, გულისრევა, სიმძიმის შეგრძნება ეპიგასტრიუმის მიდამოში, თავის ტკივილი, პირის სიმშრალე, კანზე გამონაყარი, ტრემორი, პერიფერიული ვაზოდილატაცია, გაძლიერებული პულსაცია და ტაქიკარდია.

 

უკუჩვენება:
მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება გამწვავების ფაზაში, ფეოქრომოციტომა.

 

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:
ურთიერთსაწინააღმდეგო მოქმედების გამო ბლესტარი არ ინიშნება ანტიჰისტამინურ პრეპარატებთან კომბინაციაში.

 

ჰიპერდოზირება:
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება.
მკურნალობა: მკურნალობა სიმპტომურია, საჭიროა კუჭის ამორეცხვა, გააქტივებული ნახშირის მიღება.

 

ორსულობა და ლაქტაცია:
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს პრეპარატის კლინიკურ პრაქტიკაში გამოყენების გამოცდილება.

 

გამოყენების თავისებურებები:
პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება ბრონქული ასთმის, ღვიძლის პათოლოგიების მქონე პაციენტებში, ასევე ანამნეზში წყლულოვანი დაავადების არსებობის დროს.

 

პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე: 
პრეპარატი არ მოქმედებს ყურადღების კონცენტრაციასა და სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე.

 

შეფუთვა:
10 ტაბლეტი ალუმინის სტრიპებში, 3 სტრიპი მუყაოს კოლოფში.

 

შენახვის პირობები: 
ინახება არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისა და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.

 

ვარგისიანობის ვადა:
2 წელი. შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

 

აფთიაქიდან გაცემის პირობა: 
გაიცემა რეცეპტით.

 

მწარმოებელი:
შპს “ავერსი-რაციონალი” (საქართველო).
მისამართი:
საქართველო 0198, თბილისი, ჭირნახულის ქ. 14.