საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): ibuprofen

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები → არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები → არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები სისტემური გამოყენებისათვის → პროპიონის მჟავას წარმოებული პრეპარატები გამოხატული ანალგეზიური ეფექტით

მწარმოებელი კომპანია: ავერსი რაციონალი

მწარმოებელი ქვეყანა: საქართველო

გამოშვების ფორმა: 100მგ/5მლ 100მლ სუსპენზია

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

 

შემადგენლობა:
სუსპენზიის 5 მლშეიცავს:
იბუპროფენს - 100 მგ.
დამხმარენივთიერებები: მალტიტოლისსიროფი, გლიცერინი, ლიმონმჟავასმონოჰიდრატი, ნატრიუმისქლორიდი, ქსანტანისგუმფისი, ნატრიუმისსაქარინი, პოლისორბატი 80, მეთილპარაბენი, პროპილპარაბენი, ფორთოხლის არომატიზატორი, გასუფთავებული წყალი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ბებიტი წარმოადგენს ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდულ საშუალებას. ახდენს ანალგეზიურ, სიცხის დამწევ და ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებას.
იბუპროფენის მოქმედების მექანიზმი განპირობებულია ფერმენტციკლოოქსიგენაზასბლოკირების გზით პროსტაგლანდინების (ტკივილის და ანთების მედიატორების) ბიოსინთეზის დათრგუნვით.
ფარმაკოკინეტიკა
შეწოვა: პერორალურიმიღებისშემდეგიბუპროფენის 80% აბსორბირდებაკუჭ-ნაწლავისტრაქტიდან. მაქსიმალურიკონცენტრაცია (Cmax) სისხლისპლაზმაშიმიიღწევამიღებიდან 1-2 სთ-ში განაწილება: სისხლისპლაზმისცილებთან (ძირითადადალბუმინებთან) კავშირიშეადგენს 90-99%-ს. განაწილებისმოცულობა (Vდ) შეადგენს 0.11-0.18 ლ/კგ. მეტაბოლიზმი: იბუპროფენიგანიცდისბიოტრანსფორმაციას, ძირითადად, ღვიძლში. გამოყოფა: ნახევარგამოყოფისპერიოდი (T1/2) შეადგენსდაახლოებით 2 სთ-ს. გამოიყოფაშარდთანერთადმეტაბოლიტებისსახით.
ერთჯერადიდოზისმიღებისშემდეგიბუპროფენიმთლიანადგამოიყოფა 24 სთ-ისგანმავლობაში.

ჩვენებები:
ბებიტიგამოიყენება 3 თვიდან 12 წლამდეასაკისბავშვებში.
როგორცსიცხისდამწევისაშუალება:
• მწვავერესპირატორულიდაავადებები;
• გრიპი;
• ბავშვთა ინფექციები;
• აცრის შემდგომი რეაქციები;
• სხვაინფექციურ-ანთებითიდაავადებები, რომლებსაცთანახლავსსხეულისტემპერატურისმომატება.
როგორცტკივილგამაყუჩებელისაშუალებასუსტიანზომიერიინტენსივობისტკივილისსინდრომისდროს, მათშორის:
• თავის ტკივილი;
• კბილის ტკივილი;
• შაკიკი;
• ნევრალგიები;
• ყურისადაყელისტკივილი;
• ტკივილისაყრდენ-მამოძრავებელიაპარატისტრავმებისდროს (მათშორისდაჭიმულობები).

მიღების წესები და დოზები:
ბებიტი სპეციალურად განკუთვნილია ბავშვებისათვის.
პრეპარატი მიიღება პერორალურად.
სუსპენზია მიღების წინ შეანჯღრიეთ!
სუსპენზიის ზუსტი დოზირებისათვის გამოიყენეთ საზომი ხუფი.
ბავშვებისათვის დოზირება დგინდება ბავშვის ასაკის და სხეულის მასის მიხედვით.
ცხელებისა და ტკივილის სინდრომის დროს ერთჯერადი დოზა შეადგენს 5-10 მგ/კგ სხეულის მასაზე 3-4-ჯერ დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 30 მგ/კგ სხეულის მასაზე.
ბავშვის ასაკი დოზირების რეჟიმი მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა
3-6 თვე

ბავშვის ასაკი	დოზირების რეჟიმი	მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა
3-6 თვე (ბავშვის წონა 5 კგ-ზე მეტი)	50 მგ (2.5 მლ) 3-ჯერ 24 სთ-ის განმავლობაში	150 მგ
6-12 თვე (ბავშვის საშუალო წონა 6-10 კგ)	50 მგ (2.5 მლ) 3-4-ჯერ 24 სთ-ის განმავლობაში	200 მგ
1-3 წელი (ბავშვის საშუალო წონა 10-15 კგ)	100 მგ (5 მლ) 3-ჯერ 24 სთ-ის განმავლობაში	300 მგ
4-6 წელი (ბავშვის საშუალო წონა 15-20 კგ)	150 მგ (7.5 მლ) 3-ჯერ 24 სთ-ის განმავლობაში	450 მგ
7-9 წელი (ბავშვის საშუალო წონა 21-29 კგ)	200 მგ (10 მლ) 3-ჯერ 24 სთ-ის განმავლობაში	600 მგ
10-12 წელი (ბავშვის საშუალო წონა 30-40 კგ)	300 მგ (15 მლ) 3-ჯერ 24 სთ-ის განმავლობაში	900 მგ

მიღებებს შორის ინტერვალი უნდა შეადგენდეს არანაკლებ 6-8 სთ-ს.
მითითებული დოზის გადაჭარბება არ შეიძლება.
იმუნიზაციის შემდგომი ცხელების დროს 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატი ინიშნება დოზით 50 მგ (2.5 მლ); 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის, აუცილებლობის შემთხვევაში, 6 სთ-ის შემდეგ შესაძლებელია პრეპარატის განმეორებითი მიღება იმავე დოზით. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 100 მგ-ს (5 მლ-ს).
როგორც სიცხის დამწევი საშუალება პრეპარატი გამოიყენება არაუმეტეს 3 დღისა, როგორც ტკივილგამაყუჩებელი - არაუმეტეს 5 დღისა.
3-6 თვის ასაკის ბავშვებში პრეპარატის მიღების ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 24 სთ-ს.
ცხელების შენარჩუნების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.

გვერდითი მოვლენები:
პრეპარატის რეკომენდებული დოზით მიღებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათად აღინიშნება, მაგრამ შესაძლებელია შემდეგი გვერდითი ეფექტების გამოვლინება:
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულისრევა, ღებინება, დისკომფორტის ან ტკივილის შეგრძნება ეპიგასტრიუმში, დიარეა, ყაბზობა, ალანინამინოტრანსფერაზას, ასპარტატამინოტრანსფერაზას, ტუტეფოსფატაზასაქტივობისმატება; შესაძლებელიაკუჭ-ნაწლავისტრაქტის ეროზიულ-წყლულოვანიდაზიანებები, სისხლდენები;
ალერგიულირეაქციები: გამონაყარიკანზე, ქავილი, ჭინჭრისციება, ბრონქულიასთმისგამწვავება, ანგიონევროზულიშეშუპება, ანაფილაქტოიდურირეაქციები, ანაფილაქსიურიშოკი, ბრონქოსპაზმი, ცხელება, მულტიფორმულიექსუდაციურიერითემა (სტივენს-ჯონსონისსინდრომი), ტოქსიკურიეპიდერმულინეკროლიზი (ლაიელისსინდრომი);
ნერვულისისტემისმხრივ: თავისტკივილი, თავბრუ, ძილიანობა, ფსიქომოტორულიაგზნება, უძილობა, დეპრესია, დეზორიენტაცია; შუილიყურებში; იშვიათად - მხედველობისდარღვევები (ტოქსიკურიამბლიოპია);
გულ-სისხლძარღვთასისტემისმხრივ: ტაქიკარდია, არტერიულიწნევისმომატება;
სისხლმბადიორგანოებისმხრივ: ანემია, თრომბოციტოპენია, აგრანულოციტოზი, ლეიკოპენია; შარდგამომყოფისისტემისმხრივ: თირკმლისფუნქციისდარღვევა, ცისტიტი.
იმშემთხვევაში, თუგამოვლინდაისეთიგვერდითიმოვლენა, რომელიც არ არის აღნიშნული გამოყენების ინსტრუქციაში, პაციენტმა უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს.

უკუჩვენება:
• მომატებულიმგრძნობელობაიბუპროფენის, აცეტილსალიცილისმჟავასანსხვაანთებისსაწინააღმდეგოარასტეროიდულისაშუალებების, ასევეპრეპარატისშემადგენელიკომპონენტებისმიმართ;
• ბრონქულიასთმა, ჭინჭრისციება, რინიტი, რომლებიცპროვოცირებულიააცეტილსალიცილისმჟავას (სალიცილატების) ანსხვაანთებისსაწინააღმდეგოარასტეროიდულისაშუალებებისმიღებით;
• კუჭ-ნაწლავისტრაქტისეროზიულ-წყლულოვანიდაზიანებები, სისხლდენაკუჭ-ნაწლავისტრაქტიდან, ნაწლავებისანთებითიდაავადებები;
• დადასტურებულიჰიპოკალემია;
• სისხლისდაავადებები (ჰიპოკოაგულაცია, ლეიკოპენია, ჰემოფილია);
• ღვიძლისან/დათირკმლისფუნქციისდარღვევები;
• სმენისდაქვეითება;
• ფერმენტგლუკოზო-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზასდეფიციტი;
• ბავშვთაასაკი 3 თვემდე.

ურთიერთქმედებასამკურნალოსაშუალებებთანდასხვასახისურთიერთქმედება:
ანტიკოაგულანტებისდაბებიტისერთდროულიგამოყენებისასშესაძლებელიაანტიკოაგულანტებისმოქმედებისგაძლიერება.
პრეპარატიამცირებსდიურეტიკებისდაანტიჰიპერტენზიულისაშუალებებისეფექტურობას. ერთდროულიგამოყენებისასბებიტიზრდისდიგოქსინის, ფენიტოინის, მეტოტრექსატის, ლითიუმისკონცენტრაციასსისხლისპლაზმაში.
ბებიტიაძლიერებსმინერალოკორტიკოსტეროიდებისდაგლუკოკორტიკოსტეროიდებისგვერდითეფექტებს.
განსაკუთრებული მითითებები
კლინიკურ პრაქტიკაში იბუპროფენის გამოყენებისას გამოვლენილი იქნატოქსიკურიამბლიოპიისსპორადიული შემთხვევები, ამიტომ პრეპარატის მიღების პერიოდში მხედველობის დარღვევების განვითარებისას საჭიროა ოფთალმოლოგის კონსულტაცია.
ბებიტის გამოყენება შეიძლება შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ ბავშვებში, რადგან პრეპარატი არ შეიცავს შაქარს. არ შეიცავს საღებავებს.
ბავშვის მშობლები უნდა იყვნენ ინფორმირებული იმის შესახებ, რომ გვერდითი მოვლენების განვითარების შემთხვევაში საჭირო აპრეპარატის გამოყენების შეწყვეტა და ექიმის კონსულტაცია.

ჭარბი დოზირება:
სიმპტომები: ტკივილიმუცლისარეში, გულისრევა, ღებინება, თავისტკივილი, თავბრუ, შუილიყურებში, მეტაბოლურიაციდოზი, კომა, თირკმლისმწვავეუკმარისობა, არტერიულიწნევისდაქვეითება, ბრადიკარდია, ტაქიკარდია.
მკურნალობა: კუჭისამორეცხვა (მხოლოდმიღებიდანერთისაათისგანმავლობაში), გააქტივებულინახშირი, ტუტესასმელისმიღება, ფორსირებულიდიურეზი, აუცილებლობისშემთხვევაში - სიმპტომურიმკურნალობა.

შენახვის პირობები და ვადები:
ინახება არაუმეტეს 30º C ტემპერატურაზე,
სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ფლაკონის გახსნის შემდეგ სუსპენზია ვარგისია გამოყენებისათვის 30 დღის განმავლობაში.
ვიზუალური დათვალიერების შედეგად აღმოჩენილი რაიმე სახის დეფექტის შემთხვევაში პრეპარატის მიღება დაუშვებელია.

ვარგისობის ვადა:
3 წელი. შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

აფთიაქში გაცემის წესი:
გაიცემა ურეცეპტოდ.