სავაჭრო დასახელება: ჰემომიცინი

 

საერთაშორისო სავაჭრო დასახელება: აზიტრომიცინი
სამკურნალო ფორმა: კაფსულები

 

შემადგენლობა:
ერთი კაფსულა შეიცავს: აქტიური ნივთიერება - -აზიტრომიცინი (აზიტრომიცინის დიჰიდრატის სახით - 262.03 მგ) - 250 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: უწყლო ლაქტოზა, სიმინდის სახამებელი, ნატრიუმის ლაურილსულფატი, მაგნიუმის სტეარატი
კაფსულის გარსის შემცველობა: ტიტანის დიოქსიდი E 171, პატენტური ლურჯი საღებავი V E 131, ჟელატინი.

 

აღწერილობა:
კაფსულების შიგთავსი: თეთრი ფერის ფხვნილი
მაგარი ჟელატინის კაფსულები ღია ლურჯი ფერის #0

 

ფარმაკოკინეტიკური ჯგუფი: ანტიბიოტიკი, აზალიდი.
ACT კოდი: J01FA10

 

ფარმაკოლოგიუიიორ თვისებები:
ფართე სპქტრსი ანტიბიოტიკი. წარმოადგენს მაკროლიდების ანტიბიოტიკების ჯგუფის - აზალიდების წარმომადგენელს. მაღალი კონცენტრაციებით გააჩნია ბაქტერიოციდული მოქმედება.
აზიტრომიცინის მიმართ მგრძნობიარეა შემდეგი გრამდადებითი კოკები: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenus, agalactiae, C, F G ჯგუფის სტერპტოკოკები, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans; გრამუარყოფითი ბაქტერიები: Haemophilus influenzae, Moroxella catarrhalis, Bordatella pertussis, Bordatella parapertussis, Legionella phneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae და Gardnerella vaginalis; ზოგიერთი ანაერობული მიკროორგანიზმი: bivus, Clostridium perfringens, Peptostreptocossus spp; ასევე Chlmaidia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdroferi. აზიტრომიცინი არააქტიურია ერითრომიცინის მიმართ მდგრადი გრამ-დადებითი ბაქტერიების მიმართ.

 

ფარმაკოკინეტიკა:
აზიტრომიცინი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, რაც განპირობებულია მისი მდგრადობით მჟავე გარემოში და ლიპოფილურობით. შიგნით მიღების შემდეგ 500 მგ აზიტრომიცინის მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 2.5 - 2.96 საათის შემდეგ და შეადგენს 0.4 მგ/ლ-ს. ბიოშეღწევადობა შედაგენს 37%-ს.
აზიტრომიცინი კარგად აღწევს სასუნთქ გზებში, უროგენიტალური ტრაქტის ორგანოებში და ქსოვილებში (უმთავრესად წინამდებარე ჯირკვალში), კანში და რბილ ქსოვილებში. ქსოვილებში მაღალი კონცენტრაცია (10-50 -ჯერ მაღალი ვიდრე სისხლის პლაზმაში) და ნახევარგამოყოფის ხანგრძლივი პერიოდი განპირობებულია აზიტრომიცინის დაბალი კავშირით სისხლის პლაზმის ცილებთან, აგრეთვე მის უნარით შეაღწიოს ეუკარიოტულ უჯრედებში და კონცენტრირდეს დაბალ pH გარემოში, რომელიც გარშემორტყმულია ლიზოსომით. ეს თავის მხრივ განსაზღვრავს განაწილების მაღალ მოჩვენებით მოცულობას (31.1 ლ/კგ) და მაღალ პალზმურ კლირენს. აზიტრომიცინის უნარი დაგროვდეს უპირატესად ლიზოსომებში განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია უჯრედშიდა გამომწვევების ელიმინაციისთვის. დადასტურებულია, რომ ფაგოციტებს მიაქვთ აზიტრომიცინი ინფექციის ლოკალიზაციის ადგილას, სადაც ის გამოთავისუფლდება ფაგოციტოზის პროცესში. აზიტრომიცინის კონცენტრაცია ინფექციის კერაში დადასტურებულად უფრო მაღალია, ვიდრე ჯანმრთელ ქსოვილებში (საშუალოდ 24-34%-ით) და კორელირებს ანთებადი ქსოვილის დაზიანების ხარისხთან. ფაგოციტებში მაღალი კიონცენტრაციის მიუიხედავად აზიტრომიცინი არ ახდენს არსებით ზეგავლეანს მათ ფუნქციაზე. აზიტრომიცინი უკანასკნელი დოზის მიღების შემდეგ ნარჩუნდება ბაქტრიოციდული კონცენტარციებით 5-7 დღის განმავლობაში, რაც მკურნალობის მოკლე (3-დღიანი და 5-დღიანი) კურსის ჩატარების საშუალებას იძლევა.
ღვიძლში დემეთილირდება, წარმოქმნილი მეტაბოლიტები არ არის აქტიური.
აზიტრომიცინის გამოყოფა სისხლის პლაზმიდან მიმდინარეობს 2 ეტაპად: ნახავარდაშლის პერიოდი შეადგენს 14-20 საათს 8-24 საათის ინტერვალში პრეპარატის მიღების შემდეგ და 41 საათს - 24-72 საათის ინტერვალში, რაც საშუალებას იძლევა დაინიშნოს დღეში 1-ჯერ.

 

გამოყენების ჩვენებები:
პრეპარტის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციურ-ანთებითი დააავდებები:
• ზედა სასუნთქი გზების და ყელ-ყურ-ცხვირის ორგანოების ინფექციები (ანგინა, სინუსიტი, ტონზილიტი, ფარინგიტი, შუა ყურის ანთება)
• ქუნთრუშა
• ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ბაქტერიული და ატიპიური პნევმონიები, ბრონქიტი)
• კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (წითელი ქარი, იმპეტიგო, მეორადად ინფიცირებული დერმატოზები)
• ლაიმას დაავადება (ბორელიოზი), საწყისი სტადიის სამკურნალოდ (Erythema migrans);
• კუჭის და თორმეტგოჯა ნაწლავის დაავადებები, რომლებიც დაკავშირებულია Helicobacter pylori-თან (კომბინირებული თერაპიის შემადგენლოაბში).

 

უკუჩვენებები:
• მომატებული მგრნობელობა (მათ შორის სხვა მაკროლიდების მიმართ);
• ღვიძლის ან/და თირკმლის უკმარისობა; ლაქტაციის პერიოდი, 12 თვემდე ასაკი.
• მოამტებული მგრძნობელობა მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკების მიმართ
• ღვიძლის და თირკმლის ფუნქციების მწვავე დარღვევები.
• ლაქტაციის პერიოდი
• 12 წლამდე ასაკის ბავშვები

 

სიფრთხილით გამოიყენება: ორსულობის პერიოდში, არითმის დროს (შესაძლებლია პარკუჭოვანი არითმიები და QT ინტერვალის გახანგრძლივება), ბავშვებში, რომლებსაც აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციების გამოხატული დარღვევები.

 

პრეპარატის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში:
ორსულობისას პრეპარატის გამოყენება შეიძლება როდესაც მისი გამოყენების სარგებელი აჭარბებს რისკს, რომელიც არსებობს ნებისმიერი პრეპარტის გამოყენებისას ორსულობის პერიოდში. პრეპარატის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში ლაქტაციის პერიოდში წყვეტენ ძუძუთი კვებას.

 

მიღების წესები და დოზირება:
პრეპარტი ინიშნება შიგნით მისაღებად დღეში 1-ჯერ ჭამამდე 1 საათით ადრე ან ჭამიდან 2 საათის შემდეგ. პრეპარატი ინიშნება დღეში ერთხელ.
მოზრდილები: ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციების დროს ინიშნება 500 მგ/დღე 3 დღის განმავლობაში (კურსის დოზა - 1.5 გ).
კანის და რბილი ქსოვლიების ინფექციების დროს ინიშნება 1 გ (250 მგ/იანი 4 კაფსულა) პირველ დღეს და 500 მგ ყოველდღიურად მე-2-დან მე-5 დღის ჩათვლით (კურსის დოზა - 3 გ).
გაურთულებელი ურეთრიტის ან/და ცერვიციტის დროს ინიშნება ერთჯერადად 1 გ დოზით (250 მგ 4 კაფსულა).
ლაიმას დაავადების (ბორეილოზის) დროს საწყისი სტადიის სამკურნალოდ (ერყტჰემა მიგრანს) - 1 გ (250 მგ 4 კაფსულა) დღეღამეში პირველ დღეს და შემდეგ 500 მგ დღეში ყოველდღე მე-2-5 დღეს (კურსის დოზა - 3 გ).
Hელიცობაცტერ პყლორი-თან დაკავშირებული კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის დაავადებების დროს ინიშნება 1 გ (250 მგ 4 კაფსულა) დღეშიო 3 დღის განმავლოაბში კომბინირებული თერაპიის შემადგენლობაში.
პრეპარატის დოზის გამოტოვების შემთხვევაში, შესაძლებლობისდაგვარად აუცილებელია მისი სასწრაფოდ მიღება ხოლო შემდეგი დოზის მიღება უნდა მოხდეს 24 საათიანი ინტერვალით.
12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების, კანის და რბილი ქსოვილების ინფექციების დროს პრეპარატი ინიშნება 10 მგ/კგ დღეში 1-ჯერ 3 დღის განმავლოაბში (კურსის დოზა -30 მგ/კგ) ან პირველ დღეს - 10 მგ/კგ, შემდეგი 4 დღე - 5-10 მგ/კგ/დღე.
Eრყტჰემა მიგრანს დროს - 20 მგ/კგ პირველ დღეს და 10 მგ/კგ მე-2-5 დღეს.

 

გვერდითი მოქმედება:
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: დიარეა (5%), გულისრევა (3%), აბდომინალური ხასიათის ტკივილები (3%), 1% და ნაკლები - დისპეფსია (მეტეორიზმი, ღებინება), მელენა, ქოლესტატიკური სიყვითლე, "ღვიძლის" ტრანსამინაზების აქტივობის მომატება. ბავშვებში - შეკრულობა, ანორექსია, გასტრიტი, ბავშვებში - მადის შეცვლა, პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის კანდიდომიკოზი.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: გულისცემის გახშირება, ტკივილი მკერდის არეში (1% და ნაკლები)
ნერვული სისტემის მხრივ: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიონობა. ბავშვებში: თავის ტკივილი (შუა ყურის ოტიტის მკურნალობის დროს), ჰიპერკინეზია, მშფოთვარება, ნევროზი, ძილის დარღვევა (1% და ნაკლები).
შარდსასქესო სისტემის მხრივ: ვაგინალური კანდიდოზი, ნეფრიტი (1% და ნაკლები).
ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, კვინკეს შეშუპება, ბავშვები - კონიუნქტივიტი, ქავილის, ჭინჭრის ციება.
სხვა: მომატებული გადაღლა, ფოტოსენსიბილაზაცია.

 

დოზის გადაჭარბება::
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, სმენის დროებითი დაკარგვა, ღებინება, დიარეა.
მკურნალობა: სიმპტომატური მკურნალობა, კუჭის ამორეცხვა,
ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო პრეპარატებთან:
ანტაციდები (ალუმინის და მაგნიუმის შემცველი), ეთანოლი და საკვები ანელებენ და ამცირებენ აბსორბციას. ვარფარინის და აზიტრომიცინის ერთდროული დანიშვნისას (ჩვეულებრივი დოზებით) პროთრმბინის დროის შეცვლა არ გამოვლენილა, თუმცა, იმის გათვალისწინებით, რომ მაკროლიდების და ვარფარინის ურთიერთქმედებამ შესაძლოა გააძლეიროს ანტიკოაგულაციური ეფექტი, აუცილებელია პაციენტებში პროთრომბინის დროის კონტროლი.
დიგოქსინი: დიგოქსინის კონცენტრაციის მომატება.
ერგოტამინი და დიჰიოდროერგოტამინი: ტოქსიკური მოქმედების გაძლიერება (ვაზოსპაზმი, დიზესთეზია).
ტრიაზოლამი: ტრიაზოლამის კლირენსის შემცირება და მისი ფარმაკოლოგიური მოქმდების გაძლიერება. ანელებს გამოყოფას და ზრდის ციკლოსერინის, არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების, მეთლპრედნიზოლონის, ფელოდიპინის კონცენტრაციას პლაზმაში და ტოქსიურობას, აგრეთვე იმ სამკურნალო საშუალებების რომელბიც ექემდებარებიოან მიკროსომალურრ დაჟანგვას (კარბამაზეპინი, ტერფანადინი, ციკლოსერინი, ჰექსობარბიტალი, ჭვავის რქის ალკალოიდები, ვალპროის მჟავა, დიზოპირამიდი, ბრომოკრიპტინი, ფენიტოინი, პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებები, თეოფილინი და სხვა ქსანტინის ნაწარმები) - აზითრომიცინით ჰეპატოციტებში მიკროსომულ დაჟანგვის ხარჯზე.
ლინკოზამინები ასუსტებენ ეფექტურობას, ტეტრაციკლინი და ქლორამფენიკოლი კი აძლიერებს.

 

განსაკუთრებული მითითებანი:
არ შეიძლება პრეპარატის მიღება საკვებთან ერთად. აუცილებელია 2 საათიანი შუალედი ანტაციდებთან ერთად მიღებისას. მკურნალობის მოხსნის შემდეგ მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები ზოგიერთ პაციენტში შეიძლება შენარჩუნდეს, რაც საჭიროებს სპეციფიურ მკურნალობას ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

 

გამოშვების ფორმა:
კაფსულები 250 მგ.
6 კაფსულა პოლივინილქლორიდ/ალუმინის ბლისტერში. 1 ბლისტერი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს კოლოფში.

 

შენახვის პიროები:
სია ბ.
ინახება მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას 15-25°C.
ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

 

შენახვის ვადა:
2 წელი. არ შიძლება პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებული შენახვის ვადის ამოწურვის შემდეგ.

 

აფთიაქიდან გაცემის პირობები:
ექიმის რეცეპტით.

 

მწარმოებელი:
ჰემოფარმი ა.დ. სერბეთი
26300 წ. ვრშაცი, ბეოგრადსკი პუტ ბბ, სერბეთი
ტელ: 13/803100 ფაქსი: 13/8034724
წარმომდგენლობა რუსეთის ფედერაციაში, რომელიც იღებს მომხმარებლების პრეტენზიებს:
12972, ქალაქი მოსკოვი, ტრიფონვსკაიას ქუჩა, სახლი 45 ბ, ტელ : (495) 221-70-40, 221-70-46