გენერიული დასახელება:

Amlodipine

 

შემადგენლობა:

აქტიური ნივთიერება: ამლოდიპინის ბეზილატი, რომელიც ექვივალენტურია 5მგ ამლოდიპინის

 

ფორმა:

ტაბლეტები 5მგ

 

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:

კალციუმის ნელი არხების ბლოკატორი

ფარმაკოლოგიური თვისებები: ფარმაკოდინამიკა:

ამლოდიპინი წარმოადგენს კალციუმის ნელი არხების სელექტიურ ბლოკატორს. პრეპარატის ანტიჰიპერტენზიული მოქმედების მექანიზმი განპირობებულია კალციუმის იონების შეღწევის შენელებით გლუვი კუნთების სისხლძარღვების უჯრედებში. ამლოდოპინის ანტიანგინალური მოქმედება დაკავშირებულია პერიფერიული არტერიოლების გაფართოების უნართან, რაც იწვევს სისხლძარღვების საერთო პერიფერიული წინააღმდეგობის შემცირებას, რეფლექსური ტაქიკარდიის განვითარების გარეშე, რის შედეგადაც ადგილი აქვს გულის კუნთის ჟანგბადზე მოთხოვნილებასა და მომარაგებას შორის დისპროპორციის შემცირებას. ამლოდიპინი აგრეთვე იწვევს კორონალური არტერიების და არტერიოლების გაფართოებას, როგორც ინტაქტურ, აგრეთვე მიოკარდიუმის იშემიურ უბნებში. კორონალური არტერიების სპაზმის დროს ეს განაპირობებს მიოკარდში ჟანგბადის ადექვატურ მიწოდებას.

 

ფარმაკოკინეტიკა:

პერორალურად მიღებისას ამლოდიპინი ნელა და თითქმის მთლიანად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მიერ. პრეპარატის მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში აღინიშნება 6-9სთ-ის შემდეგ. პლაზმის ცილებთან მისი კავშირი შეადგენს 95-98%-ს. პირველად უმნიშვნელო მეტაბოლიზმს განიცდის ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 35სთ-ს, არტერიული ჰიპერტონიის დროს შესაძლებელია მისი გაზრდა საშუალოდ 48სთ-მდე, ხანდაზმულ პაციენტებში 65სთ-მდე და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის დროს 60სთ-მდე. ორგანიზმიდან ძირითადად გამოიყოფა მეტაბოლიტების სახით: 59-52%-თირკმელების, ხოლო 20-25%-ნაწლავების საშუალებით.

 

ჩვენება:

არტერიული ჰიპერტენზია (მათ შორის კომბინირებული თერაპიის შემადგენლობაში). სტაბილური სტენოკარდია, არასტაბილური სტენოკარდია (მათ შორის პრინცმეტალის სტენოკარდია).

 

უკუჩვენება:

მკვეთრად გამოხატული არტერიული ჰიპოტენზია, დიჰიდროპირიდინის წარმოებულების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა.

 

ორსულობა და ლაქტაცია:

ამლოდიპინის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში დადგენილი არ არის. აღნიშნულ პერიოდში პრეპარატის გამოყენება მხოლოდ იმ შემთხვევაშია შესაძლებელი, როდესაც დედისთვის სასარგებლო შედეგი მკვეთრად სჭარბობს ნაყოფზე მოქმედების პოტენციურ რისკს.

 

სიფრთხილე:

პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის, აორტის სტენოზის, გულის ქრონიკული უკმარისობის დროს. თირკმელების ფუნქციის დარღვევით შეპყრობილ და ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის დოზა კორექციას არ საჭიროებს. ამლოდიპინის გამოყენება შესაძლებელია გულის ქრონიკული უკმარისობის მძიმე ფორმით მიმდინარე დილატაციური (არაიშემიური) კარდიომიოპათიით შეპყრობილი პაციენტების სამკურნალოდ. კლინიკური მონაცემები ამლოდიპინის გამოყენების შესახებ ბავშვებში დადგენილი არ არის.

 

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

ამლოდიპინის კომბინაციით სხვა ანტიჰიპერტენზიულ პრეპარატებთან, აგრეთვე ინჰალაციურ სანარკოზო საშუალებებთან ჰიპოტენზიური ეფექტი ძლიერდება. ლითიუმის პრეპარატებთან - შესაძლებელია ნეიროტოქსიურობის გამოვლენა, მათ შორის გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ატაქსია, ყურებში შუილი; სიმპათომიმეტურ საშუალებებთან შესაძლებელია ჰიპოტენზიური მოქმედების შემცირება. ინდომეტაცინი და სავა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვით თირკმელებში და/ან სითხის შეფერხებით ამცირებენ ამლოდიპინის ჰიპოტენზიურ ეფექტს.

 

გვერდითი მოვლენები:

გულსისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: შესაძლებელია პერიფერიული შეშუპებები, გულის ფრიალი, კანის საფარის ჰიპერემია; პრეპარატის მაღალი დოზებით გამოყენებისას არტერიული ჰიპოტენზია, არითმია, ქოშინი. საჭმლისმომნელებელი სისტემის მხრივ: გულისრევა, ტკივილი მუცლის არეში; იშვიათად - ღრძილების ჰიპერპლაზია. ცნს-ის მხრივ: თავის ტკივილი, გადაღლილობა, ძილიანობა, თავბუსხვევა. ალერგიული რეაქციები: კანზე გამონაყარი, ქავილი.

მიღების წესი და დოზირება:

მოზრდილებში პრეპარატის საწყისი დოზა შიგნით მისაღებად შეადგენს 5მგ-ს ერთხელ დღე-ღამეში. აუცილებლობის შემთხვევაში შესაძლებელია მისი დოზის გაზრდა. მაქსიმალური დოზა შიგნით მისაღებად შეადგენს 10მგ-ს.

 

შენახვის ვადა:

2 წელი

 

შენახვის პირობები:

სინათლისაგან და ნესტისაგან დაცულ ადგილას. 8-15ºC ტემპერატურაზე ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.

 

შეფუთვა:

#10 ტაბ. ბლისტერში. 10 ბლისტერი შეფუთვაში.

 

მწარმოებელი:

"AJANTA PHARMA LIMITED" ინდოეთი