(AC - ანოტაქსინი) AT - Anatoxin სუსპენზია კანქვეშ შესაყვანად

AC - ანატოქსინი წარმოადგენს ალუმინის ჰიდროქსიდზე აბსორბირებული ტეტანუსის ანატოქსინს. ერთი აცრის დოზა (0,5 მლ) შეიცავს 10 შეკავშირების ერთეულ (ЕС) ტეტანუსის ანატოქსინს, არა უმეტეს 0,55 მგ ალუმინის ჰიდროქსიდს, 40-დან 60 მკგ-მდე მერტიოლიატი (კონსერვატი) და არაუმეტეს 100 მკგ ფორმალდეჰიდს. მოყვითალო-თეთრი ფერის სუსპენზია, რომლის დაყენებისას წარმოიქმნება გამჭირვალე ნალექზედა ხსნარი და ფხვიერ ნალექი, რომელიც იშლება შენჯღრევისას.

 

იმუნობიოლოგიური თვისება:
პრეპარატის შეყვანა დამტკიცებული სქემის შესაბამისად იწვევს სპეციფიურ ანტიტოქსიკურ იმუნიტეტის ფორმირებას ტეტანუსის წინააღმდეგ.

 

დანიშნულება:
პრეპარატი განკუთვნილია ტეტანუსის წინააღმდეგ აქტიური იმუნიზაციისთვის, ასევე ტეტანუსის სასწრაფო სპეციფიკური პროფილაქტიკისთვის.

 

მოხმარების წესი და დოზირება:
AC -ანატოქსინი შეჰყავთ ღრმად კანქვეშ ბეჭქვეშა არეში 0,5 მლ დოზით. აცრის წინ აუცილებელია ამპულის გულმოდგინედ შენჯღრევა რათა მივიღოთ პომიგენური ნარევი.

 

აქტიური იმუნიზაცია:
AC ანატოქსინით ვაქცინაციის სრული კურსი (პირებისთვის, რომლებიც წინათ არ ყოფილან აცრილნი ტეტანუსზე) შედგება ორი აცრისგან 30-40 დღის ინტერვალით და რევაქცინაციით 6-12 თვის შემდეგ (გამონაკლისის სახით დაშვებულია ინტერვალის გაზრდა 2 წლამდე). შემდგომ რევაქცინაციას ატარებენ ყოველ 10 წელს AC ან АДС-М - ანატოქსინით ერთჯერადად. მოსახლეობის ზოგიერთი იმ კონტიგენტის იმუნიზაცია, რომლის ჩართვაც გაძნელებულია (ხანდაზმულნი, არაორგანიზებული მოსახლეობა) ზოგიერთი ადგილების სპეციფიკური პირობების გათვალისწინებით, რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია ჩატარდეს შეკვეცილი სქემის მიხედვით, რომელიც ითვალისწინებს AC- ანატოქსინის ერთჯერად შეყვანას ორმაგი დოზით (1,0 მლ) პირველი რევაქცინაციის პერიოდში 6 თვიდან 2 წლამდე და მომდევნო რევაქცინაციებით ყოველი 10 წლის შემდეგ პრეპარატის ჩვეულებრივი დოზებით (0,5 მლ). შენიშვნა: ბავშვების აქტიურ იმუნიზაციის ტეტანუსზე 3 თვიდან ატარებენ გეგმიური წესით ყივანახველის, დიფტერია-ტეტანუსის აბსორბირებული ვაქცინით (АКДС ვაქცინა) ან დიფტერია-ტეტანუსის აბსორბირებული ანატოქსინით (АДС-ან АДС-М - ანატოქსინით) პრეპარატების მოხმარების ინსტრუქციის შესაბამისად.

 

ტეტანუსის სასწრაფო წესით პროფილაქტიკა:
სასწრაფო წესით ტეტანუსის სპეციფიკურ პროფილაქტიკას ატარებენ როდესაც: - ტრავმების დროს, როდესაც დარღვეულია კანის საფარველის და ლორწოვანი გარსის მთლიანობა. - მეორე, მესამე და მეოთხე ხარისხის მოყინვის და დამწვრობის (თერმული, ქიმიური, რადიაციული) დროს. - საავადმყოფოს გარეთ ჩატარებული აბორტების დროს. - ნებისმიერი ტიპის ქსოვილთა ნეკროზის, ხანგრძლივად მიმდინარე აბსცესების დროს. - ცხოველების მიერ დაკბენისას - კუჭ-ნაწლავთა ტრაქტის გამჭოლი დაზიანების დროს. ტეტანუსის სასწრაფო წესით პროფილაქტიკა ითვალისწინებს ჭრილობის პირველად ქირურგიულ დამუშავებას და აუცილებლობის შემთხვევაში ტეტანუსის წინააღმდეგ სპეციფიკური იმუნიტეტის შექმნას. საჭიროა სასწრაფი წესით იმუნოპროფილაქტიკის ჩატარება რამდენადაც შესაძლებელია მალე ტრავმის მიღების შემდეგ, კერძოდ 20 დღემდე, ტეტანუსით დაავადების დროს საინკუპაციო პერიოდის ხანგრძლივობის გათვალისწინებით.

 

ტეტანუსის სასწრაფო წესით პროფილაქტიკისთვის გამოიყენება:
AC- ანატოქსინი. - ტეტანუსის საწინააღმდეგო ადამიანის იმუნოგლობულინი _(ИПСЧ) - ИПСЧ-ს არარსებობის შემთხვევაში ტეტანუსის საწინააღმდეგო ცხენის გაწმენდილ კონცენტრირებულ თხევადი შრატი (ПСС) ტეტანუსის წინააღმდეგ სასწრაფო წესით სპეციფიკური პროფილაქტიკის ჩასატარებლად საჭირო საშუალებანი წარმოდგენილნი არიან ცხრილში 1. АС ანტიტოქსინის შეყვანა ხდება ღრმად კანქვეშ, ბეჭქვეშა არეში. ИПСЧ შეჰყავთ დოზით 250 სე კუნთებში, დუნდულის ზედა გარეთა კვადრანტში. ПСС შეჰყავთ დოზით 3000 სე კანქვეშ (იხ. ტეტანუსის საწინააღმდეგოდ შრატის მოხმარების ინსტრუქცია).

 

შენიშვნა:
ტეტანუსის საწინააღმდეგო შრატის შეყვანამდე უცხო წარმოშობის შრატზე მგრძნობელობის დასადგენად აუცილებელია კანქვეშ საცდელი სინჯის ჩატარება ცხენის შრატით, განზავებით 1: 100 (უშვებენ ПСС კომპლექტთან ერთად). ამპულების გახსნას და ვაქცინაციის პროცედურას ახორციელებენ ასეპტიკის და ანტისეპტიკის წესების მკაცრი დაცვით. გახსნილ ამპულაში არსებული პრეპარატი შენახვას არ ექვემდებარება. მოხმარებისთვის გამოუსადეგარია პრეპარატი ამპულებში, რომელთა მთლიანობა დარღვეულია, არ არსებობს მარკირება, როდესაც შეცვლილია ფიზიკური მახასიათებლები (შეცვლილია ფერი, არის დაუშლელი ფანტელები და უცხო ჩანართები, შრატი ან იმუნოგლობულინი გამუქებულია), გასულია ვარგისიანობის ვადა, დარღვეულია შენახვის წესი. პრეპარატის შეყვანა რეგისტრირდება დადგენილ სააღრიცხვო ფორმებში სერიის ნომრის, ვარგისიანობის ვადის, დამამზადებელი საწარმოს და შეყვანის თარიღის მითითებით.

 

რეაქცია პრეპარატის შეყვანაზე:
AC -ანატოქსინი წარმოადგენს სუსტ რეაქტოგენურ პრეპარატს. ცალკეულ აცრილ პირებს პირველი ორი დღე-ღამის განმავლობაში შესაძლებელია განუვითარდეთ ხანმოკლე ზოგადი (სიცხის აწევა, შეუძლოდ ყოფნა) და ადგილობრივი (ტკივილები, ჰიპერემია, შეშუპება) რეაქციები. ძალზე იშვიათ შემთხვევაში შესაძლებელია განვითარდეს ალერგიული რეაქციები (კვინკეს შეშუპება, ჭინჭრის ციება, პოლიმორფული გამონაყარი), ალერგიულ დაავადებათა უმნიშვნელო გამწვავება. განსაკუთრებით მგრძნობიარე პირებში დაუყოვნებელი ტიპის ალერგიული რეაქციის განვითარების შესაძლებლობის გათვალისწინებით, საჭიროა უზრუნველყოფილი იქნას მათზე სამედიცინო დაკვირვება 30 წუთის განმავლობაში. აცრების ჩასატარებელი ადგილები უზრუნველყოფილი უნდა იქნას შოკის საწინააღმდეგო თერაპიის საშუალებებით.

 

უკუჩვენება:
AC - ანატოქსინის მიღებაზე მუდმივი უკუჩვენებანი არ არსებობს. არ არის რეკომენდირებული ფეხმძიმე ქალების და ასევე პრეპარატისადმი ზემგრძნობელობით გამორჩეული პირების გეგმიური აცრა. პირებს, რომლებმაც გადაიტანეს მწვავე დაავადება, აცრა უტარდებათ გამოჯანმრთელებიდან არანაკლებ 1 თვის შემდეგ. ქრონიკულ ავადმყოფებს აცრა უტარდებათ რემისიის დაწყებიდან 1 თვის შემდეგ. ბავშვებს ნევროლოგიური ცვლილებებით ცრიან პროცესის პროგრესირების გამორიცხვის შემდეგ. ალერგიული დაავადებებით დაავადებულ ავადმყოფებს აცრებს უტარებენ რემისიის მე-2 მე-4 კვირას, ამ დროს დაავადების სტაბილური გამოვლინება (ლოკალიზებული მოვლენები კანზე, ფარული ბრონქოსპაზმით და ა. შ.) არ წარმოადგენს ვაქცინაციაზე უკუჩვენებას, რომელიც შეიძლება ჩატარდეს შესაბამისი თერაპიის ფონზე. იმუნოდეფიციტი, აივ-ინფექცია, და ასევე ხელშემწყობი თერაპიის კურსი, მათ შორის სტერიოდული ჰორმონებით და კრუნჩხვის საწინააღმდეგო პრეპარატებით, არ წარმოადგენენ უკუჩვენებას აცრაზე, რომელსაც ატარებენ მკურნალობის დამთავრებიდან 12 თვის შემდეგ. უკუჩვენებების გამოვლენის მიზნით ექიმი (ფერშალი) აცრის ჩატარების დღეს აწარმოებს მშობლების გამოკითხვას და ბავშვის გასინჯვას აუცილებლად თერმომეტრის საშუალებით. ბავშვები რომლებიც დროებით არიან განთავისუფლებულნი აცრისგან, უნდა იმყოფებოდნენ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ და მათ დროულად უნდა ჩაუტარდეთ აცრა.

 

შენიშვნა:
1. 0,5მ AC -ანატოქსინის მაგივრად შეიძლება АДС-М- -ანატოქსინის გამოყენება, თუკი აუცილებელია დიფტერიის ვაქციანცია ამ პრეპარატით. თუკი ჭრილობის ლოკალიზება საშუალებას იძლევა, AC ანატოქსინის შეყვანა სასურველია მისი მდებარეობის არეში, კანქვეშად ირგვლივ ჩხვლეტების გზით. 2. გამოყენებული უნდა იყოს მითითებული პრეპარატებიდან ერთ-ერთი: ИПСЧ ან ПСС (უპირატესობა ენიჭება ИПСЧ -ს) 3. ,, ინფიცირებული" ჭრილობების დროს შეჰყავთ 0,5 მლ AC ანატოქსინი თუ ბოლო რევაქცინაციის შემდეგ გასულია 5 წელი ან მეტი დრო. 4. ზრდასრულებისთვის AC ანატოქსინით იმუნიზაციის სრული კურსი შედგება ორი 0,5 მლ-იანი თითოეული აცრისგან 30-40 დღიანი ინტერვალით და 6-12 თვის შემდეგ იგივე დოზით რევაქცინაციისაგან. შეკვეცილი სქემის მიხედვით იმუნიზაციის სრული კურსი შეცავს AC ანატოქსინით ერთჯერად ვაქცინაციას ორმაგი დოზით (1 მლ) და რევაქცინაციას 6 თვე-2 წლის შემდეგ, დოზით 0,5 მლ AC ანატოქსინით. 5. ჩვეულებრივი სქემის მიხედვით ორი აცრა (ზრდასრულებისა და (ბავშვებისათვის) ან ერთი აცრა მოზრდილებისთვის, იმუნიზაციის შეკვეცილი სქემის მიხედვით. 6. ,, ინფიცირებული" ჭრილობების დროს შეჰყავთ ИПСЧ ან ПСС 7. ყველა პირს, რომლებსაც ჩაუტარდათ აქტიურ-პასიური პროფილაქტიკა იმუნიზაციის კურსის დასასრულებლად 6თვე-2 წლის შემდეგ უნდა ჩაუტარდეს რევაქცინაციის 0,5 მგ AC ანატოქსინით 8. აუცილებლობის შემთხვევაში AC ანატოქსინის 6 წლის ასაკამდე ბავშვებისთვის დანიშვნისას, პრეპარატი კუნთებში უნდა იქნას შეყვანილი. 9. პოსტრავმული მდგომარეობის ნორმალიზების შემდგომ ბავშვები უნდა აიცრან АКДС ვაქცინით.

 

გამოშვების ფორმა:
ამოულებში 0,5 მლ ოდენობით (ერთი აცრის დოზა) ან 1 მლ (2 აცრის დოზა) შეფუთვაში 10 ამპულაა.

 

გაცემის პირობები:
სამკურნალო-პროფილაქტიკური დაწესებულებებისთვის. II ჯგუფი (გაცემის რეჟიმი: რეცეპტით)

 

ვარგისიანობის ვადა შენახვისა და ტრანსპორტირების პირობები:
ვარგისიანობის ვადა 3 წელი. (ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას) ტრანსპორტირება ხდება СП 3,3,2,1248-03- ს შესაბამისად, ტემპერატურაზე 2-დან 8 ºС მდე.გაყინვა დაუშვებელია. გაზრდილი რეაქტოგენობის ყველა შემთხვევაზე ან აცრის შემდგომი გართულებების დროს უნდა ეუწყოს ტელეფონით ან ფაქსით ლ. ა. ტარასევიჩის სახელობის ГИСК ს შემდგომ სამედიცინო დოკუმენტაციის გაგზავნით. რეკლამაციები პრეპარატის ფიზიკურ და სხვა თვისებებთან დაკავშირებით იგზავნება ლ.ა. ტარასევიჩის სახელობის სამედიცინო ბიოლოგიური პრეპარატების სტანდარტიზაციის და კონტროლის სახელმწიფო სამეცნიერო-საკვლევ ინსტიტუტში (119002, მოსკოვი, სივცევ ვარაჟეკი, 41, ტელ/ფაქსი (095) 241-39-22) და მწარმოებელი საწარმოს მისამართზე რუსეთის ფედერაცია ფსგს(ФГУП)" სსგ მიკროგენი"ჯს ,115088, ქ. მოსკოვი. 1 დუბროვსკაიას ქუჩა სახლი 15. ტელ. (095) 981-62-00 (საწარმოს მისამართი: 450014. ქ.უფა. ნოვოროსისკაია, 105, ტელი (3472) 21-31-69; 614089, ქ.პ ერმი, ბრატსკაია, სახლი. 177. ტელ (3422) 48-57-22)

 

მწარმოებელი:
(ФГУП)" სსგ მიკროგენი" 450014. ქ.უფა. ნოვოროსისკაია, 105, ტელ (3472) 21-31-69; 614089, რუსეთი